昨日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，福建樂爾康藥業(yè)有限公司因未遵守藥品生產質量管理規(guī)范，被罰款50萬元。
通報顯示，2022年5月24日至27日，福建樂爾康藥業(yè)有限公司接受省局組織的中藥生產專項現(xiàn)場檢查，檢查結論為不予通過。經查，該公司在藥品生產過程中沒有按照藥品生產質量管理規(guī)范的要求組織生產，存在21項未遵守藥品生產質量管理規(guī)范的情形，根據(jù)原食品藥品監(jiān)管總局《關于印發(fā)藥品生產現(xiàn)場檢查風險評定指導原則的通知》(編號：食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕53號)中缺陷分類的評定原則，其中第1項至第9項情形，與藥品生產質量管理規(guī)范要求有較大偏離，給產品質量帶來較大風險，應評定為主要缺陷，第10項至第21項情形，應評定為一般缺陷。
天眼查顯示，福建樂爾康藥業(yè)有限公司(曾用名：福建省漳州市樂爾康藥業(yè)有限公司)成立于1998年，是一家以從事醫(yī)藥制造業(yè)為主的企業(yè)。法定代表人許偉欣。
根據(jù)媒體報道，2021年，福建樂爾康藥業(yè)有限公司拿市場上購買的醫(yī)用口罩當作自己公司生產的樣品，騙取醫(yī)療器械注冊證，因此被罰款7萬元，且收到5年內不受理該公司提出的醫(yī)療器械許可申請的“禁令”。(記者：顧凡 來源： 中國網財經)
