近日，東北制藥（000597.SZ）因?yàn)E用左卡尼汀原料藥市場(chǎng)支配地位被遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局處以1.33億元巨額罰款，財(cái)聯(lián)社記者采訪的多位醫(yī)藥行業(yè)人士表示，原料藥反壟斷案件近年來(lái)頻頻曝出，并不稀奇。但此次對(duì)東北制藥2019年的案件作出正式處罰，或也將警醒當(dāng)前火熱的布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚等原料藥相關(guān)企業(yè)，關(guān)鍵時(shí)期合規(guī)經(jīng)營(yíng)的紅線不要踩。
12月12日，東北制藥公告收到《行政處罰告知書(shū)》，遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為，公司于2018年11月至2019年6月期間濫用在中國(guó)左卡尼汀原料藥市場(chǎng)的支配地位，實(shí)施了以不公平的高價(jià)銷售左卡尼汀原料藥行為，違反《反壟斷法》，構(gòu)成濫用市場(chǎng)支配地位以不公平的高價(jià)銷售商品行為，因此被罰共計(jì)1.33億元。
據(jù)財(cái)聯(lián)社記者了解，左卡尼汀指左旋肉堿原料藥，東北制藥為國(guó)內(nèi)首家左卡尼汀藥用原料獲批企業(yè)，也是國(guó)內(nèi)藥用左卡尼汀最大生產(chǎn)商。今年8月，東北制藥曾公告稱，其左卡尼汀注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。東北制藥前三季度歸母凈利潤(rùn)是1.28億元，2021年全年歸母凈利潤(rùn)是0.99億元。
這也就是說(shuō)，此次反壟斷處罰金額，耗盡了東北制藥今年前三季度的凈利潤(rùn)。
醫(yī)藥行業(yè)獨(dú)立觀察者吳炳洪對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，原料藥領(lǐng)域的壟斷問(wèn)題一直屢見(jiàn)不鮮，隨著國(guó)家反壟斷局掛牌成立和反壟斷政策日趨完善之后，對(duì)于原料藥壟斷狀況的查處力度和頻率越來(lái)越大了，原料藥企必須合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
資深醫(yī)藥行業(yè)專家齊正偉也向財(cái)聯(lián)社記者表示，原料藥生產(chǎn)受制于環(huán)保、安全、質(zhì)量等因素制約，很多原料藥企業(yè)有批文卻無(wú)法生產(chǎn)，造成了具備生產(chǎn)能力的原料藥企業(yè)相對(duì)較少；而且部分原料藥被下游制劑企業(yè)所控制，在供需不平衡的條件下，原料藥壟斷被罰款也時(shí)常被爆出。
財(cái)聯(lián)社記者通過(guò)查詢《中國(guó)反壟斷執(zhí)法年度報(bào)告》發(fā)現(xiàn)，2016-2021年間，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)共查辦醫(yī)藥行業(yè)壟斷案件157件，罰沒(méi)金額超17億元。在公開(kāi)可查詢的18起醫(yī)藥行業(yè)反壟斷調(diào)查案件中，13起為原料藥壟斷案。
在2021年查處的醫(yī)藥行業(yè)壟斷案件中，與原料藥壟斷相關(guān)的案件共有5起，罰沒(méi)金額超1.7億元。原料藥壟斷案件的情節(jié)往往與“濫用市場(chǎng)支配地位相關(guān)”，而其帶來(lái)的后果有可能是藥品的“停產(chǎn)斷供”。所以，涉及原料藥行業(yè)的壟斷現(xiàn)象尤為受到行業(yè)關(guān)注。
齊正偉還對(duì)財(cái)聯(lián)社記者透露，還有比東北制藥罰的更重的案例，如2020年山東對(duì)省內(nèi)三家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷商企業(yè)的壟斷行為實(shí)施過(guò)3.2億元罰款，當(dāng)時(shí)震驚了業(yè)界。“本次罰款對(duì)東北制藥企業(yè)而言，一定會(huì)造成短期的經(jīng)營(yíng)壓力和困難，原料藥壟斷是一條紅線，一旦被查出一定會(huì)付出更大的代價(jià)。”
吳炳洪則向財(cái)聯(lián)社記者表示，“這次巨額罰款應(yīng)該不會(huì)對(duì)東北制藥的日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)太大的影響，原料藥廠家的產(chǎn)業(yè)鏈控制力很強(qiáng)，而且東北制藥除了原料藥還有制劑銷售和醫(yī)藥商業(yè)的板塊。”
“近期個(gè)人采購(gòu)相關(guān)藥物情況火爆，藥企相關(guān)原料藥存在再次漲價(jià)的可能。相關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)用行政干預(yù)的手段抑制原料藥漲價(jià)或成大概率事件。如今監(jiān)管部門對(duì)東北制藥2019年被立案的事件做出處罰，或也將對(duì)如今火熱的退燒藥布洛芬、乙酰氨基酚等原料藥企業(yè)有一定警告意味。”齊正偉對(duì)財(cái)聯(lián)社記者補(bǔ)充道。（記者：盧阿峰 來(lái)源： 財(cái)聯(lián)社）
