臺(tái)海6月28日訊 據(jù)中國(guó)網(wǎng)報(bào)道，(記者 三木)上海醫(yī)藥采購(gòu)中心18日發(fā)布公告稱：根據(jù)上海市藥監(jiān)局公布的2013年第一季度藥品質(zhì)量公告，亞寶藥業(yè)批號(hào)為120435次的復(fù)方利血平片含量均勻度、含量測(cè)定兩項(xiàng)指標(biāo)不合格，暫停亞寶藥業(yè)的主營(yíng)產(chǎn)品復(fù)方利血平片采購(gòu)資格。
此次上海暫停采購(gòu)復(fù)方利血平，只是上市公司亞寶藥業(yè)產(chǎn)品不合格的一個(gè)小小的縮影，中國(guó)網(wǎng)醫(yī)藥頻道記者了解發(fā)現(xiàn)，自2008年，亞寶藥業(yè)有多達(dá)17次產(chǎn)品被檢出不合格的歷史。
如此密集的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，企業(yè)方面對(duì)本網(wǎng)記者的采訪，各個(gè)部門(mén)踢起了皮球，拒絕回應(yīng)。而該公司在2012年接受中國(guó)青年報(bào)采訪時(shí)明確回應(yīng)稱：產(chǎn)品被檢不合格的原因在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，與生產(chǎn)過(guò)程無(wú)關(guān)。
復(fù)方利血平片2年3次檢出不合格
算上這次的暫停采購(gòu)，復(fù)方利血平片已經(jīng)是兩年來(lái)第三次被檢出不合格了。
2012年，重慶市基本藥物第1期質(zhì)量報(bào)告顯示，亞寶藥業(yè)批次號(hào)為110615、110528的復(fù)方利血平片被檢出含量測(cè)定和含量均勻度不合格。上海市2012年第一季度藥品監(jiān)督情況公示中稱，批號(hào)110250的復(fù)方利血平片被檢測(cè)出含量均勻度和含量不合格。
作為亞寶藥業(yè)的主營(yíng)產(chǎn)品，復(fù)方利血片有著廣闊的市場(chǎng)，因?yàn)槠渲髦胃哐獕?，而高血壓人群在我?guó)數(shù)量巨大。
在國(guó)務(wù)院發(fā)改委在2011年11月14日對(duì)山東兩藥企壟斷復(fù)方利血片原料開(kāi)出罰單時(shí)發(fā)布信息稱，復(fù)方利血平片是國(guó)家基本藥物目錄品種之一，屬于抗高血壓類藥物，全國(guó)目前有1000多萬(wàn)高血壓患者長(zhǎng)期依賴此藥，年消費(fèi)量高達(dá)80億~90億片。復(fù)方利血平片暢銷四十多年，是治療高血壓的經(jīng)典老藥，國(guó)內(nèi)上千萬(wàn)高血壓患者長(zhǎng)期依賴此藥，有著深厚的群眾基礎(chǔ)。相關(guān)資料顯示，常州制藥廠、亞寶藥業(yè)、中諾藥業(yè)、新華制藥是我國(guó)生產(chǎn)復(fù)方利血平的最大四家企業(yè)，市場(chǎng)份額占全國(guó)75%以上。
同時(shí)，該藥品也為亞寶藥業(yè)帶來(lái)了可觀的利潤(rùn)。
亞寶藥業(yè)年報(bào)中顯示，2012年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.66億元。其中，片劑類藥品營(yíng)業(yè)收入達(dá)4.73億元，占全年?duì)I收的37.35%，公司重點(diǎn)產(chǎn)品硝苯地平緩釋片、復(fù)方利血平片、紅花注射液、硫辛酸注射液等的快速增長(zhǎng)，帶動(dòng)其醫(yī)藥生產(chǎn)整體增長(zhǎng)7.67%，醫(yī)藥批發(fā)整體增長(zhǎng)93.57%，醫(yī)藥零售整體增長(zhǎng)114.26%。
然而，值得注意的是，作為亞寶藥業(yè)的重點(diǎn)產(chǎn)品，復(fù)方利血片兩年三次被檢出不合格，而且都有一個(gè)共同的原因就是“含量均勻度”。
在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，含量均勻度與重量差異、含量測(cè)定、溶出度等項(xiàng)目相互關(guān)聯(lián)呼應(yīng)，總體反映藥品生產(chǎn)水平和質(zhì)量情況。特別對(duì)一些治療量與極量相近，劑量小但作用劇烈，用量稍有變化即能引起不良反應(yīng)的藥物，它們劑量的準(zhǔn)確與含量的均勻?qū)⒅苯佑绊懰幤返陌踩院陀行?。如：麻醉藥品，麻醉藥品一般含量小，毒副作用大，且具有一定的身體依賴性，檢查其含量均勻度對(duì)確保合理使用具有重要意義。
6年被檢出17次不合格
記者經(jīng)了解后發(fā)現(xiàn)，2008年以來(lái)，亞寶藥業(yè)6年內(nèi)17次被檢出不合格。
其中，2010年被檢出5次，2011被檢出3次，2012年被檢出5次。有些藥品甚至不只一次被檢出不合格，亞寶藥業(yè)生產(chǎn)的紅花注射液、吲達(dá)帕胺片、復(fù)方利血平片等藥品都多次被檢出不合格。
對(duì)于產(chǎn)品被檢出不合格，亞寶藥業(yè)表現(xiàn)的比較消極。
