據(jù)福建日?qǐng)?bào)7月1日?qǐng)?bào)道 6月29日，位于明溪縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)的福建海西聯(lián)合藥業(yè)有限公司，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。其以仿制4類報(bào)產(chǎn)的吸入用七氟烷（120ml、250ml）獲批上市，視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。這意味著海西藥業(yè)成為全國(guó)第五家吸入用七氟烷過(guò)評(píng)企業(yè)，填補(bǔ)福建省吸入式麻醉劑空白。
近年來(lái)，在吸入式麻醉藥細(xì)分市場(chǎng)上，七氟烷一直穩(wěn)居首位。藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吸入用七氟烷銷售額達(dá)21.6億元。
據(jù)了解，吸入用七氟烷以揮發(fā)性氣體的形式從呼吸道進(jìn)入人體內(nèi)形成麻醉作用，麻醉功能強(qiáng)、可控性高，麻醉后蘇醒快，對(duì)肝臟的毒性小，適用于成年人和兒童全身麻醉的誘導(dǎo)和維持。
海西藥業(yè)于2015年開(kāi)展吸入用七氟烷研發(fā)，2021年12月完成七氟烷原料藥及其制劑研發(fā)和申報(bào)，2022年1月獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理。
“今年6月14日，我們公司七氟烷原料藥獲批上市，現(xiàn)在吸入用七氟烷120ml、250ml兩個(gè)規(guī)格產(chǎn)品獲批，成為七氟烷原料藥和制劑一體化的企業(yè)，進(jìn)一步增強(qiáng)了企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。”海西藥業(yè)總經(jīng)理助理陳權(quán)說(shuō)。
明溪是《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》明確的福建省原料藥及中間體重點(diǎn)布局區(qū)域。近年來(lái)，明溪縣聚焦“專精特新”，著力培育新醫(yī)藥、新材料、新能源“三新”產(chǎn)業(yè)，先后引進(jìn)培育17家生物醫(yī)藥企業(yè)，逐步構(gòu)建起“紅豆杉種植—植物提取—紫杉烷類抗腫瘤原料藥生產(chǎn)銷售”“六氟異丙醇—七氟烷中間體及原料藥—七氟烷制劑研發(fā)生產(chǎn)”等全產(chǎn)業(yè)鏈。（記者 馬丹鳳 通訊員 雷玉平）
