東南網(wǎng)10月30日訊（福建日報記者 儲白珊）對生物等效性試驗實行備案制管理、優(yōu)先對批準(zhǔn)上市的新藥和通過一致性評價的藥品試行上市許可持有人制度、建立醫(yī)藥代表登記備案制度……我省日前出臺《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》，明確17項措施提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為。
在提高藥品質(zhì)量療效方面，我省將實施“藥物新產(chǎn)品”重大專項等省科技計劃項目，重點培育基因工程蛋白質(zhì)藥物、疫苗、抗病毒化學(xué)藥和品牌特色中成藥，對生物等效性試驗實行備案制管理，允許具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會辦檢驗檢測機(jī)構(gòu)等依法開展一致性評價生物等效性試驗，對開展Ⅰ期藥物臨床試驗的病床數(shù)不計入醫(yī)療機(jī)構(gòu)總病床數(shù)。同時，建立以福州江陰醫(yī)藥化工園區(qū)、三明醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)和南平邵武醫(yī)藥化工園區(qū)等為依托的原料藥委托加工平臺，以本省優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)為依托的制劑委托加工平臺，制定相應(yīng)政策，確保賦予持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)相同的市場經(jīng)營權(quán)。
我省還將推進(jìn)藥品流通體制改革，在全省全面推行藥品采購“兩票制”，鼓勵實行“一票制”，實行“招生產(chǎn)企業(yè)，實行統(tǒng)一配送”的模式，推行集團(tuán)化配送。開展以醫(yī)保支付結(jié)算價為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價陽光采購，完善藥品采購目錄陽光遴選機(jī)制，統(tǒng)一藥品目錄編碼，實施藥品醫(yī)保支付結(jié)算價和最高銷售限價制度。同時，引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、金融機(jī)構(gòu)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，培育新型業(yè)態(tài)。
