臺(tái)海網(wǎng)8月30日訊 據(jù)福建日?qǐng)?bào)報(bào)道（記者 林侃） 為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，福建省藥品監(jiān)督管理局于今年4月至7月在全省范圍內(nèi)開(kāi)展中藥飲片質(zhì)量集中整治（生產(chǎn)環(huán)節(jié)）專(zhuān)項(xiàng)檢查。從近日對(duì)外通報(bào)的專(zhuān)項(xiàng)檢查有關(guān)情況看，在檢查的31家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中，共發(fā)現(xiàn)1條嚴(yán)重缺陷，21條主要缺陷，230條一般缺陷。截至目前，28家藥品生產(chǎn)企業(yè)已提交整改報(bào)告，1條嚴(yán)重缺陷、18條主要缺陷、204條一般缺陷已整改完畢；3條主要缺陷、26條一般缺陷正按計(jì)劃整改中。
通報(bào)稱(chēng)，根據(jù)《藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定指導(dǎo)原則》，藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱(chēng)GMP），經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后，對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷一般分為嚴(yán)重缺陷、主要缺陷和一般缺陷。嚴(yán)重缺陷是指與藥品GMP要求有嚴(yán)重偏離，產(chǎn)品可能對(duì)使用者造成危害的缺陷；主要缺陷是指與藥品GMP要求有較大偏離的缺陷；一般缺陷是指偏離藥品GMP要求，但尚未達(dá)到嚴(yán)重缺陷和主要缺陷程度的缺陷。
省藥品監(jiān)督管理局表示，對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷，要求企業(yè)限期整改，若短期內(nèi)不能整改到位，則要求企業(yè)提供整改計(jì)劃或方案，待整改完成后報(bào)送藥品監(jiān)督管理部門(mén)。若現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為，將由藥品稽查部門(mén)依法查處。
