臺海網8月30日訊 據福建日報報道（記者 林侃） 為進一步加強對中藥飲片生產企業(yè)的監(jiān)督管理，嚴厲查處中藥飲片生產環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，福建省藥品監(jiān)督管理局于今年4月至7月在全省范圍內開展中藥飲片質量集中整治（生產環(huán)節(jié)）專項檢查。從近日對外通報的專項檢查有關情況看，在檢查的31家中藥飲片生產企業(yè)中，共發(fā)現(xiàn)1條嚴重缺陷，21條主要缺陷，230條一般缺陷。截至目前，28家藥品生產企業(yè)已提交整改報告，1條嚴重缺陷、18條主要缺陷、204條一般缺陷已整改完畢；3條主要缺陷、26條一般缺陷正按計劃整改中。
通報稱，根據《藥品生產現(xiàn)場檢查風險評定指導原則》，藥品監(jiān)督管理部門根據《藥品生產質量管理規(guī)范》（簡稱GMP），經風險評估后，對企業(yè)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷一般分為嚴重缺陷、主要缺陷和一般缺陷。嚴重缺陷是指與藥品GMP要求有嚴重偏離，產品可能對使用者造成危害的缺陷；主要缺陷是指與藥品GMP要求有較大偏離的缺陷；一般缺陷是指偏離藥品GMP要求，但尚未達到嚴重缺陷和主要缺陷程度的缺陷。
省藥品監(jiān)督管理局表示，對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷，要求企業(yè)限期整改，若短期內不能整改到位，則要求企業(yè)提供整改計劃或方案，待整改完成后報送藥品監(jiān)督管理部門。若現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴重違法違規(guī)行為，將由藥品稽查部門依法查處。
