臺(tái)海網(wǎng)2月5日訊 據(jù)東南網(wǎng)微信公眾號(hào)報(bào)道 記者從今日召開(kāi)的福建省政府新聞辦新聞發(fā)布會(huì)上獲悉,廈門(mén)大學(xué)分子診斷教育部工程研究中心研發(fā)的應(yīng)用于新型冠狀病毒的核酸提取試劑備案注冊(cè)成功,目前已加緊投入生產(chǎn),每周可向市場(chǎng)供應(yīng)4.2萬(wàn)人份。
省科技廳黨組成員、副廳長(zhǎng)林伯德介紹,我省有關(guān)高校、部分企業(yè)和三甲醫(yī)院在新型冠狀病毒流行病學(xué)和病原學(xué)特征研究、核酸檢測(cè)試劑、免疫診斷試劑、疫苗研發(fā)等方面都具有一定的基礎(chǔ)。
廈門(mén)大學(xué)分子診斷教育部工程研究中心李慶閣教授團(tuán)隊(duì)已研制成功新型冠狀病毒RNA假病毒標(biāo)準(zhǔn)品、病毒裂解和病毒核酸保存管以及病毒核酸提取試劑盒,并于近日在有關(guān)疾控中心及臨床單位開(kāi)展應(yīng)用;1月31日,應(yīng)用于新型冠狀病毒的核酸提取試劑備案注冊(cè)成功,目前已加緊投入生產(chǎn),每周可向市場(chǎng)供應(yīng)4.2萬(wàn)人份。該團(tuán)隊(duì)與廈門(mén)致善生物科技股份有限公司聯(lián)合研制的新型冠狀病毒現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)一體機(jī)正在進(jìn)行臨床測(cè)試,并已啟動(dòng)報(bào)批流程。
福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院林峻博士團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)出新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒,并與泰普生物公司合作實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化,該產(chǎn)品已在有關(guān)疾控中心開(kāi)展應(yīng)用,并己通過(guò)快速通道申報(bào)“國(guó)家第三類(lèi)醫(yī)療器械證書(shū)”,獲批后每周可向市場(chǎng)供應(yīng)7萬(wàn)人份以上;1月底,該團(tuán)隊(duì)已啟動(dòng)針對(duì)新型冠狀病毒的第二代產(chǎn)品“現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)試劑”開(kāi)發(fā)工作,可以在基層現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)出病毒,將有效解決基層醫(yī)院缺少專(zhuān)業(yè)的醫(yī)學(xué)PCR實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)工作量大等問(wèn)題。
此外,阿吉安(福州)基因、廈門(mén)艾德生物、廈門(mén)寶太生物等企業(yè)也已緊急研制新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒,正申請(qǐng)進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局的快速審批通道。省內(nèi)的其他高校、部分三甲醫(yī)院也開(kāi)展新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒的研制工作。
林伯德介紹,在疫苗研發(fā)方面,廈門(mén)大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心的科研團(tuán)隊(duì)與香港大學(xué)等單位建立產(chǎn)學(xué)研緊密聯(lián)合攻關(guān)聯(lián)盟,正在對(duì)新型冠狀病毒初代載體疫苗株進(jìn)行深入檢測(cè)和驗(yàn)證,開(kāi)始了單克隆抗體的初步篩選,現(xiàn)已完成鼠、兔、羊駝等多種單抗制備的第一針次免疫,制定新型冠狀病毒載體疫苗的推進(jìn)細(xì)節(jié),與國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行了初步溝通,并提交了疫苗研究進(jìn)展概要;擴(kuò)大培養(yǎng)新型冠狀病毒刺突蛋白的表達(dá)質(zhì)粒并進(jìn)行大量提取,為核酸免疫做準(zhǔn)備。目前,該團(tuán)隊(duì)正加緊開(kāi)展疫苗研發(fā)工作,省科技廳將密切關(guān)注疫苗研發(fā)進(jìn)展和需求,并給予積極的支持。
