新華網(wǎng)福州5月20日電 15日，卡賓服飾（中國(guó)）有限公司領(lǐng)到了福建省藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)和生產(chǎn)許可證，成為福建轉(zhuǎn)產(chǎn)防疫物資企業(yè)中首家“轉(zhuǎn)正”的生產(chǎn)企業(yè)，正式取得醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)資質(zhì)。
新冠肺炎疫情發(fā)生后，為全力保障疫情防控急需的醫(yī)用防護(hù)用品供應(yīng)，福建積極鼓勵(lì)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)用品，采取頒發(fā)“臨時(shí)證”應(yīng)急措施，在全省應(yīng)急頒發(fā)醫(yī)用防護(hù)用品臨時(shí)生產(chǎn)許可證121張、臨時(shí)注冊(cè)證149張。
期間，鑒于多數(shù)企業(yè)是“零基礎(chǔ)”的“跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)”，為保證“數(shù)量”與“質(zhì)量”兩不誤，福建省藥監(jiān)局始終把產(chǎn)品質(zhì)量安全擺在突出位置，通過嚴(yán)格檢驗(yàn)審評(píng)、實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管、加強(qiáng)巡查檢查、注重協(xié)同共治、嚴(yán)管出口產(chǎn)品等措施，持續(xù)加強(qiáng)疫情防控醫(yī)用防護(hù)用品質(zhì)量監(jiān)管。
當(dāng)前，隨著企業(yè)3個(gè)月臨時(shí)證陸續(xù)到期，福建省藥監(jiān)局正按程序逐步為疫情期間臨時(shí)獲批醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)換發(fā)正式證。福建省藥監(jiān)局將以換發(fā)正式證為契機(jī)，加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)格審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有取得臨時(shí)證企業(yè)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)性抽檢，實(shí)施全項(xiàng)目檢驗(yàn)，對(duì)不符合注冊(cè)技術(shù)要求的一律責(zé)令停產(chǎn)；對(duì)申報(bào)“正式證”企業(yè)逐一進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)和技術(shù)審評(píng)，對(duì)具備良好質(zhì)量管理體系并通過產(chǎn)品檢驗(yàn)和技術(shù)審評(píng)的企業(yè)，及時(shí)換發(fā)“正式證”，打造福建醫(yī)用防護(hù)用品高質(zhì)量知名品牌。（文/劉豐）
