“臨時證”轉正 

　　中新網福州10月21日電   10月21日，福建省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處負責人黃海榮透露，新冠肺炎疫情初期2個月內，該局派出專家855人次，現(xiàn)場指導企業(yè)轉產、擴產醫(yī)用防護用品265家次。

　　截至目前，福建省藥品監(jiān)督管理局已向185家醫(yī)用口罩、防護服、紅外額溫計等生產企業(yè)核發(fā)240張產品臨時注冊證(有效期3個月)。

活動現(xiàn)場對福建省藥品監(jiān)督管理局抗疫先進個人進行了表彰?！∪~秋云 攝

　　據(jù)黃海榮介紹，福建省醫(yī)用口罩、防護服、紅外額溫槍日產能，分別由疫情前的10萬只、100件和5千只，迅速提升至2200萬只、11萬件和10萬只，為福建省疫情防控醫(yī)用防護用品從緩解壓力，到供應充足和大量出口，作出了努力。

　　當天，2020年福建省“安全用藥月”暨醫(yī)療器械安全宣傳周在福州啟動?；顒蝇F(xiàn)場，藥品生產(經營)企業(yè)代表宣讀“貫徹落實新版藥品管理法，保障人民群眾安全用藥”的倡議書；同時，還舉行了安全用藥科普、醫(yī)療器械科普資料發(fā)放儀式，以及對福建省藥品監(jiān)督管理局抗疫先進個人進行了表彰。

　　福建省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、藥品安全總監(jiān)鄭純表示，該局堅持按照“四個最嚴”要求，一手抓防疫藥械保障，一手抓藥品安全監(jiān)管，藥品安全和產業(yè)發(fā)展持續(xù)穩(wěn)中向好。

　　記者在會上獲悉，自2020年7月23日起，根據(jù)疫情防控轉入常態(tài)化和口罩、防護服已取得臨時證企業(yè)數(shù)量、總產能情況，福建省藥品監(jiān)督管理局停止發(fā)放臨時證，條件較好、產能較大的已獲臨時證企業(yè)轉換正式證。

　　該局對申請換證的120家企業(yè)，及時并同步安排產品注冊檢驗、技術審評和現(xiàn)場檢查，福建全省已為62家企業(yè)101個產品換發(fā)正式證，柒牌、春暉、卡賓、七匹狼、勁霸、恒安等一批知名企業(yè)成功跨界。

　　目前，福建省醫(yī)用口罩日產能50萬只以上生產企業(yè)18家、100萬只以上生產企業(yè)10家，醫(yī)用防護服日產能5千件以上生產企業(yè)4家、1萬件以上生產企業(yè)10家，較大規(guī)模紅外額溫計生產企業(yè)8家。

　　為了確保醫(yī)用防護產品質量安全可控，今年以來，福建省藥監(jiān)系統(tǒng)專項檢查醫(yī)用防護用品生產經營企業(yè)1.2萬多家次，查辦相關案件371起，罰沒金額入庫576.45萬元。

　　據(jù)悉，2020年福建省“安全用藥月”暨醫(yī)療器械安全宣傳周活動由福建省藥品監(jiān)督管理局、福州市市場監(jiān)督管理局、鼓樓區(qū)市場監(jiān)督管理局主辦。 (來源：中新網 葉秋云)