我省實現(xiàn)重點藥品全過程追溯管理，新冠疫苗的“旅行軌跡”均有電子記錄
可查可溯源 “苗苗”更安全
“我們要仔細核對疫苗的名稱、廠家、規(guī)格、批號、有效期等信息，查看儲存運送過程中的有關(guān)情況，確認無誤后才進行現(xiàn)場簽收。”華大街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科醫(yī)師王翠玲告訴記者，簽收之后，工作人員還要對這批到貨的900支疫苗逐一掃碼，完成身份信息登記，并將這些疫苗安排“入住”到2℃~8℃的冰箱之中。
接下來的接種日，醫(yī)護人員會按照接種安排，依次從冰箱中取出疫苗為市民接種。接種時，醫(yī)護人員還要再一次對每一支疫苗進行掃碼，確保接種到每個人身上的疫苗都可以追溯來源。
省疾控中心有關(guān)負責(zé)人介紹，疫苗從生產(chǎn)企業(yè)配送到省疾控中心后，負責(zé)驗收的工作人員會嚴格按照有關(guān)要求，對疫苗進行登記入庫和信息錄入，為每一支疫苗辦好“出生證明”。隨后，疫苗將被依次分配到市、縣兩級的疾控部門，再按計劃送至各個接種點。“苗苗們”在福建經(jīng)歷的每一個過程，都有“旅行軌跡”和“健康情況”的電子記錄，來源去向、冷鏈運輸溫度全過程可追溯。
像這樣的全過程追溯管理，我省已按照國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委部署，在疫苗、集采中選藥品、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點藥品領(lǐng)域得到全面推行。省藥監(jiān)局有關(guān)負責(zé)人介紹，該局通過積極構(gòu)建“一物一碼、物碼同追”的信息化追溯體系，推動全省7000多家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)入駐第三方追溯平臺，初步形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈，實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進入合法渠道，確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險的藥品可召回、責(zé)任可追究。
此外，省藥監(jiān)局還制定出臺了《福建省藥品（疫苗）信息化追溯檢查工作指南》，將追溯檢查納入日常檢查、飛行檢查內(nèi)容，建立常態(tài)化檢查機制；通過綜合監(jiān)管系統(tǒng)等平臺，實現(xiàn)檢查、處罰、抽檢等業(yè)務(wù)數(shù)字化管理，進一步提升監(jiān)管能力，筑牢安全底線。
“藥品安全是民生大事，關(guān)乎人民群眾身體健康與生命安全。”省藥監(jiān)局有關(guān)負責(zé)人表示，目前正在積極推進藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管“黑匣子”工程試點工作，通過開發(fā)關(guān)鍵參數(shù)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，對接藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)字化管理系統(tǒng)，完善藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)管，從而實現(xiàn)藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場智能化監(jiān)管，做到一鏈存證，一盒管數(shù)據(jù)，雙向管安全，風(fēng)險可追溯，質(zhì)量安全有保障。 （記者 張靜雯 儲白珊）
