《福建日報》2023年6月19日第08版
核心提示
生物醫(yī)藥產業(yè)，是最近幾年地方招商引資、區(qū)域產業(yè)布局的熱點，也是福建重點培育的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。2018年以來，福建省醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)上工業(yè)主營業(yè)務收入增速保持在兩位數的水平。
但多年高歌猛進后，2022年起，福建醫(yī)藥制造業(yè)開始面臨下行壓力。
省統計局數據顯示，2022年我省醫(yī)藥制造業(yè)實現營業(yè)收入752.82億元，同比下降7.7%；利潤總額180.31億元，同比下降27.9%。今年1—4月，我省醫(yī)藥制造業(yè)呈現下跌趨勢。
面對新形勢，如何實現生物醫(yī)藥產業(yè)穩(wěn)增長？記者近日走訪相關園區(qū)、企業(yè)發(fā)現，依托集群優(yōu)勢，廈門生物醫(yī)藥產業(yè)仍保持較高增速。2022年，廈門市生物醫(yī)藥產值同比增長27.9%。
一增一減，折射產業(yè)發(fā)展的規(guī)律和趨勢，也引發(fā)我省生物醫(yī)藥產業(yè)如何布局的思考。避免押寶式的投入和低水平無序競爭，防止先是一哄而起，最后一哄而散。
本期《深讀》，關注我省生物醫(yī)藥產業(yè)如何實現高質量發(fā)展。
“生命科技之城”的根基
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2018年國外留學剛結束，徐志城就回到了廈門。那一年，他的父親正準備創(chuàng)辦索諾利（廈門）醫(yī)療科技有限公司。
這是廈門首個擁有大型醫(yī)療器械制造專利技術的公司。從歐美進口的沖擊波治療儀、體外碎石機等高端醫(yī)療器械將在廈門逐步實現國產化，并投入中國醫(yī)療消費市場。
“我父親曾患有腎結石并飽受治療之苦，在接受國外高端碎石設備治療后，有了將產品引進國內銷售的想法。”徐志城說。
于是，精通外語的徐志城，跟著父親走訪法國、德國、西班牙等國，成功獲得多個高端醫(yī)療器械代理資格，其中包括德國MTS orthogold 100體外沖擊波治療儀、法國Sonolith i-sys體外沖擊波碎石機等。
2020年，索諾利成立一年后，廈門市海滄生物醫(yī)藥港就將其列為重點引進項目，并給予獨棟廠房、政策優(yōu)惠及資源渠道的扶持。
“這三年，我們潛心做國產化研發(fā)，比如我們把世界領先的法國碎石機核心專利技術引進國內，已經成功實現國產化組裝。”徐志城表示，一旦產品獲得注冊證并投入市場，公司的銷售規(guī)模將迅速增長。
優(yōu)質項目索諾利的引入和快速產業(yè)化，得益于廈門在醫(yī)療器械研發(fā)和審批方面的政策優(yōu)勢。2019年起，廈門先后建立“一窗口三中心”，其中就包括醫(yī)療器械檢驗檢測分中心。二類醫(yī)療器械產品注冊審批，可實現全流程廈門辦。
數據顯示，過去6年，廈門市獲批的境內第三類醫(yī)療器械產品達196項，占全省75.4%；獲批的第二類醫(yī)療器械產品達325項，占全省34%。
“廈門是國內較早布局生物醫(yī)藥產業(yè)的地區(qū)之一，我們2003年就開始把生物醫(yī)藥作為新興產業(yè)之一進行重點培育。”廈門市科技局黨組書記、局長孔曙光表示，歷經近20年培育，廈門市生物醫(yī)藥產業(yè)已成為廈門市優(yōu)勢產業(yè)、福建省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的排頭兵。尤其是近三年，廈門在新冠病毒檢測、疫苗研發(fā)等方面成效顯著。
廈門生物醫(yī)藥港 本報記者 施辰靜 攝
2019年，以廈門生物醫(yī)藥港為核心的廈門市生物醫(yī)藥產業(yè)躋身國家發(fā)改委戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群，成為全國首批入選的17個生物醫(yī)藥領域產業(yè)集群之一。2020年，廈門提出打造“生命科技之城”的構想。
截至目前，廈門市擁有生物醫(yī)藥與健康領域企業(yè)1400多家，省、市級新型研發(fā)機構21家，上市企業(yè)10家。在產業(yè)核心區(qū)廈門海滄生物醫(yī)藥港，特寶生物、萬泰滄海、艾德生物等一批優(yōu)勢生物醫(yī)藥企業(yè)星羅棋布。2012年至2022年，廈門生物醫(yī)藥港醫(yī)藥企業(yè)數由90家增至439家，產業(yè)規(guī)模由89億元增至486.57億元，目前產值占全省60%以上。
產業(yè)的集聚，一方面源于引進的優(yōu)質新項目、大項目的加快落地；另一方面，廈門自主培育的中小企業(yè)發(fā)展提速，促使廈門生物醫(yī)藥產業(yè)蓬勃發(fā)展。
福建首個登陸科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥企業(yè)特寶生物，1996年就開始了廈門創(chuàng)業(yè)之路。“從那個年代開始，廈門生物醫(yī)藥產業(yè)訓練了一批基因工程制藥領域的技術人員。”廈門特寶生物工程股份有限公司董事長兼總經理孫黎表示，海滄區(qū)政府注意到行業(yè)的潛力，出臺政策，搭建平臺，扶持行業(yè)發(fā)展。
在這樣的背景下，特寶生物成長為中國聚乙二醇長效蛋白藥物領軍企業(yè)，研發(fā)出4個國家1類創(chuàng)新生物藥。今年一季度，特寶生物營收增速超過20%。
中國工程院院士、溫州醫(yī)科大學校長李校堃表示，國內生物醫(yī)藥產業(yè)鏈正向區(qū)域整合和縱深發(fā)展轉變，廈門生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展特色鮮明、基礎堅實，且有大學、科研機構及醫(yī)院支撐。未來要有一張藍圖繪到底的決心，加大力氣建設產業(yè)生態(tài)，培育“基礎/應用研究—中試生產—轉化—制造—流通”全流程鏈條。
推動差異化、專業(yè)化發(fā)展
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跳出廈門看福建，我省生物醫(yī)藥產業(yè)正走在角逐千億規(guī)模的雄關漫道上。生物醫(yī)藥，被譽為永不落幕的“朝陽產業(yè)”，2020年起，新冠疫情催動大健康領域企業(yè)迅猛發(fā)展。業(yè)界普遍認為，未來十年，中國生物醫(yī)藥將從趕到超，進入黃金發(fā)展期。記者了解到，全國已有29個省級地方政府將醫(yī)藥制造業(yè)、生物產業(yè)列為優(yōu)勢產業(yè)或優(yōu)先發(fā)展產業(yè)。在全國約400家國家級產業(yè)園區(qū)中，有超過一半將生物醫(yī)藥作為重點發(fā)展方向。
在我省，生物醫(yī)藥成為“十四五”規(guī)劃提出的重點產業(yè)方向。2022年出臺的《福建省加快生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的實施方案》（以下簡稱《實施方案》）對全省該產業(yè)進行布局，提出2025年醫(yī)藥工業(yè)營收達1200億元的目標。從752.82億元到1200億元，增長動力來自哪里？
近日，省發(fā)改委篩選出2023年福建省重點招商項目272項，其中，生物醫(yī)藥和健康產業(yè)項目有25個，占比近一成。從生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展核心集聚區(qū)廈門和福州，再到省內其他各地，都在大力對相關產業(yè)進行招商引資。這些都突顯了我省各地市發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)的雄心。
今年5月7日，中國（廈門）生物醫(yī)藥產業(yè)大會在廈門舉行。本報記者 施辰靜 攝
“只有領先的產業(yè)集群崛起，才能引領中國生物醫(yī)藥產業(yè)最終站到全球最前列。”戴德梁行大中華區(qū)副總裁陶汝鴻認為，中國生物醫(yī)藥產業(yè)正處于快速發(fā)展階段。全國龐大的未被滿足的臨床需求，將推動生物醫(yī)藥產業(yè)爆發(fā)式增長。
來自省發(fā)改委的信息顯示，除廈門外，我省目前還有3個發(fā)展基礎較好、潛力較大的省級生物醫(yī)藥產業(yè)集群。其中，福州市生物醫(yī)藥產業(yè)集群重點發(fā)展生物檢測和生物治療行業(yè)、化學藥品與原料藥制造等，全力打造福州國際醫(yī)療綜合實驗區(qū)；三明市生物醫(yī)藥產業(yè)集群正建設以抗腫瘤為特色的生物醫(yī)藥產業(yè)集群；寧德市柘榮縣生物醫(yī)藥產業(yè)集群利用優(yōu)勢資源太子參，開展中藥材精深產品研發(fā)。
然而，即使是生物醫(yī)藥產值占全省一半以上的廈門，也面臨增長壓力。海滄雖是全省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展核心區(qū)，但90%以上的生物醫(yī)藥企業(yè)產值規(guī)模都在1億元以下，尚未有全國生物醫(yī)藥百強企業(yè)與獨角獸企業(yè)，短期內不容易再出現新的百億企業(yè)。
《實施方案》提出，我省將培育年產值超10億元、50億元、100億元醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)分別達16家、2家、2家，年銷售額億元以上的產品達30個，打造5個左右特色生物醫(yī)藥產業(yè)集群。
當前，省發(fā)改委正指導生物醫(yī)藥產業(yè)集群加強統籌規(guī)劃，全面用好用足各項支持舉措，推廣廈門生物醫(yī)藥集群先進模式、經驗做法，推動省內其他生物醫(yī)藥產業(yè)園差異化、專業(yè)化發(fā)展。
記者了解到，目前，我國已經形成環(huán)渤海、長三角、成渝、珠三角及中部地區(qū)五大醫(yī)藥產業(yè)城市群，福建則屬于后來追趕者，存在產業(yè)規(guī)模偏小、龍頭企業(yè)數量較少、創(chuàng)新能力不足、專業(yè)化園區(qū)較少、服務體系不夠完善等問題。
在激烈的競爭中，財力和資源，成為產業(yè)發(fā)展需要比拼的核心要素。面對生物醫(yī)藥產業(yè)的黃金賽道，基礎相對薄弱的福建應如何穩(wěn)中求進，尋找產業(yè)增長點，開拓市場空間？
“最后一公里”的疏通
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不久前，2023福建省醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生機構“手拉手”廈門站對接活動舉行。活動目的是為了搭建政府、行業(yè)監(jiān)管部門、醫(yī)療機構、行業(yè)協會和企業(yè)面對面溝通交流的平臺。
突出問題導向，去年4月，我省提出針對生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的堵點難點痛點出臺解決舉措，如加強審評審批擴面提速，完善“衛(wèi)健—醫(yī)保—企業(yè)”面對面機制等，重點解決創(chuàng)新產品應用的“最后一公里”難題。
廈門大博醫(yī)療的生產線 本報記者 施辰靜 攝
這里的“最后一公里”，就是本省創(chuàng)新藥品納入醫(yī)院使用不及時、使用中受限制因素多等難題。采訪中記者發(fā)現，不少優(yōu)勢企業(yè)在打入本地市場時遇到困難。
由廈門市“雙百創(chuàng)業(yè)領軍人才”郭金燦博士創(chuàng)立的通靈生物，在廈門生物醫(yī)藥產業(yè)園建設了世界一流的研發(fā)中心和GMP生產研發(fā)基地，形成了以免疫組化為優(yōu)勢的多系列病理診斷產品線，解決檢測腫瘤突變基因的難題。其中大通量免疫組化染色機和葡萄串式多聚物酶標二抗，打破國際技術壁壘，形成強大的市場競爭力。
然而，公司銷售總監(jiān)告訴記者，公司創(chuàng)辦至今年復合增長率超過50%，但增長主要來自省外，省內市場推廣則相對緩慢。
特寶生物有關負責人也告訴記者，本地市場開放，對生物醫(yī)藥企業(yè)來說就有了基礎的造血能力，這不僅是產業(yè)招商引資的優(yōu)勢，也對助力產業(yè)集群大有裨益。
特寶生物
“生物醫(yī)藥產業(yè)有特殊性，要讓這些以智力資源為主的產業(yè)落地，傳統招商引資模式是不靈的。”廈門生物醫(yī)藥港總經理李曄表示，除了圍繞人才做工作，也要在本地醫(yī)療消費市場上擺出開放姿態(tài)，創(chuàng)新施策吸引企業(yè)。
本省創(chuàng)新醫(yī)藥產品如何加快在本省應用推廣？記者了解到，《實施方案》提出，督促引導二、三級公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，將我省企業(yè)的新藥及通過（含視同通過）仿制藥質量和療效一致性評價藥品，優(yōu)先納入院內采購目錄；鼓勵臨床醫(yī)療機構使用我省創(chuàng)新藥械、中藥獨家品種；通過（含視同通過）仿制藥質量和療效一致性評價的藥品，不納入醫(yī)療機構限制性考核指標。
去年11月，省工信廳、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局聯合制定的《關于建立“工信—衛(wèi)健—醫(yī)保”常態(tài)化對接機制的通知》明確提出，對我省創(chuàng)新藥械不納入醫(yī)療機構限制性考核指標；對本省已掛網的藥械產品進行標識，以便醫(yī)療機構采購使用，引導醫(yī)療機構采購使用掛網目錄內省產品種。
這些舉措為解決生物醫(yī)藥產品進院難、進院慢、院內使用受限等痛點提供了有針對性的政策依據。記者在采訪中發(fā)現，目前，我省省屬醫(yī)院已在落實執(zhí)行中，但各地市仍有待跟進。由于醫(yī)院采購目錄更新不及時，許多創(chuàng)新藥品未能及時納入醫(yī)院采購目錄。即便創(chuàng)新藥品納入醫(yī)院采購目錄，受醫(yī)療機構績效考核指標、醫(yī)保總額預算等各種因素限制，許多被譽為“患者的希望”的創(chuàng)新藥，并不容易在醫(yī)院買到。
記者了解到，為推進當地重點創(chuàng)新藥物的臨床應用，滿足參保人員用藥需求，山東省2019年曾發(fā)布通知，明確規(guī)定重組細胞因子基因衍生蛋白注射液、西紅花總苷片2種藥品不納入醫(yī)療機構藥占比考核，實行單獨核算。
為建立“產學研醫(yī)”高效協作機制，上海市2022年印發(fā)通知，明確提出依托市級醫(yī)院醫(yī)企協同研究創(chuàng)新平臺，推動醫(yī)療機構臨床資源更加高效對接和服務企業(yè)研發(fā)需求，支撐上海生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。通知還提出，支持醫(yī)療衛(wèi)生機構與企業(yè)合作建立多種形式的創(chuàng)新聯合體和概念驗證平臺，建立社會共同投入機制和收益分享機制。
生物醫(yī)藥產業(yè)作為高度依賴政策導向的產業(yè)，地方的支持政策對產業(yè)發(fā)展影響至關重要，好的政策，特別是為本地醫(yī)療機構率先提供臨應研究、臨床使用等方面的支持，才能夠讓企業(yè)較快自我造血，這是產業(yè)生存和發(fā)展的基礎。
“創(chuàng)新藥進院難”被稱為創(chuàng)新藥的“最后一公里”難題，也是創(chuàng)新藥商業(yè)化過程中面臨的最大問題。如果不能及時解決“最后一公里”問題，將影響創(chuàng)新藥企業(yè)的生存、發(fā)展和再研發(fā)積極性。
今年4月，省衛(wèi)健委會同省工信廳、醫(yī)保局、藥監(jiān)局等相關人員組成生物醫(yī)藥產業(yè)調研組，在寧德、廈門開展生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展調研。調研組表示，將加大對生物醫(yī)藥企業(yè)的支持力度，設置專人做好醫(yī)療機構與企業(yè)的對接溝通，積極組織開展醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構“手拉手”“面對面”對接活動，為企業(yè)藥械產品的宣傳搭建平臺，加強相關政策落實力度，幫助企業(yè)解決實際困難和問題，促進醫(yī)藥企業(yè)健康平穩(wěn)發(fā)展。
生物醫(yī)藥項目引進和落地相對容易，但留住和培育它們則需要多方面的共同努力。福建生物醫(yī)藥產業(yè)的故事，有待書寫新的篇章。
專訪
產業(yè)布局須精準發(fā)力
——訪廈門生物醫(yī)藥港總經理李曄
產業(yè)發(fā)展的邏輯，從來都不是一成不變。
經歷前幾年的高速增長，生物醫(yī)藥產業(yè)已經明顯進入調整期。
生物醫(yī)藥產業(yè)的特點，在于重人才、重技術、重資金，是一個長周期過程，需有耐力、定力和毅力。
增長邏輯的改變，需要新的思考、新的方向、新的布局。
李曄認為，福建省生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，無論產業(yè)規(guī)模還是科技水平，與長三角、京津、珠三角等生物醫(yī)藥產業(yè)高地相比，總體上有著明顯的差距，只能在差異化發(fā)展、進一步促進產業(yè)集聚方面下功夫。
精準發(fā)力，要在特色領域上爭取在一些細分市場形成優(yōu)勢，形成“錯位發(fā)展”，而不是“對標跟隨”。
精準發(fā)力，要在空間集聚上進一步做強做大核心園區(qū)，而不是遍地開花、一哄而上。
精準發(fā)力，要長期堅持自主培育本土企業(yè)，而不能急功近利。要著眼于創(chuàng)新成果轉化，做新品做增量，而不是傳統加工業(yè)式的“產能搬家”。
以海滄為例，產業(yè)園區(qū)內占大多數的，是初創(chuàng)型、創(chuàng)新型小微企業(yè)；已形成的骨干企業(yè)，基本都是從本土初創(chuàng)企業(yè)逐步培育壯大而形成的，而這不是短期內可以達成的。
前幾年的爆發(fā)式增長，無一不是來自經歷了長期培育、積累了發(fā)展動能的企業(yè)。今后的發(fā)展，也要著力于繼續(xù)培育和壯大這些創(chuàng)新型小微企業(yè)。
“行業(yè)龍頭”“百強企業(yè)”只能來自自主培育，靠“招商引資”是引不來的。即使能夠引進國內外頭部企業(yè)設立項目，也需要持續(xù)的政策和服務支持，才能把落地的項目做大。
因此，既不要因為之前生物醫(yī)藥產業(yè)爆發(fā)而頭腦發(fā)熱、盲目追捧，也不要為目前的短期波動而糾結。
發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)，需要以清醒的頭腦，平心靜氣、一如既往地做好長期、具體的工作。
來源：福建日報
