臺海網(wǎng)6月7日訊 據(jù)大武夷新聞網(wǎng)報道 南平市近期開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動取得階段性成果,據(jù)市市場監(jiān)管局昨日提供的數(shù)據(jù)顯示,此次行動共檢查摸排口罩生產企業(yè)17家,其中有8家企業(yè)CE認證證書經專家鑒定均認定為無效證書,并向江蘇省蘇州市市場監(jiān)管局、浙江省寧波市鄞州區(qū)市場監(jiān)管局移交了二條案件線索。
據(jù)了解,相關醫(yī)療物資出口必須獲得我國醫(yī)療器械產品注冊證書,同時要滿足進口國(地區(qū))的質量標準要求。個人防護性口罩和醫(yī)用滅菌口罩出口,必須找歐盟授權的第三方公告機構才能獲得有效的CE認證證書,產品才能進入歐盟市場。如果要進入美國市場的醫(yī)用口罩和個人防護口罩,需要經過FDA注冊和NIOSH注冊。
為加大對口罩、防護服等防疫用品領域認證活動監(jiān)管,規(guī)范認證市場秩序,4月以來,南平市市場監(jiān)管局開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動,重點整治偽造、冒用、買賣認證證書,未經批準擅自從事認證活動,認證活動不規(guī)范等違法違規(guī)行為。
該局派出檢查隊前往武夷山捷安醫(yī)療器械制造有限公司、福建省登冠信息科技有限公司、南平喔喔喔電子科技有限公司、馬泰克(福建)醫(yī)療用品有限公司、政和樂琦防護用品有限公司等企業(yè),就防疫用品出口歐盟及美國的相關準入要求進行現(xiàn)場指導。
市市場監(jiān)管局相關負責人提醒,企業(yè)要辦理CE認證,一定要找具有相應合法資質的機構,千萬別被不良機構忽悠造成經濟損失。(謝紅燦 陳謙 魏伙生)
