“時代力量”黨團(tuán)副總召陳椒華。臺灣《聯(lián)合報》資料照
據(jù)臺灣《聯(lián)合報》報道 臺灣高端新冠肺炎疫苗通過臺當(dāng)局衛(wèi)福部門“食藥署”緊急授權(quán)（EUA）審查，準(zhǔn)許項目制造。先前不斷質(zhì)疑審查過程黑箱的“時代力量”黨團(tuán)副總召陳椒華表示，“深感遺憾”，她也呼吁，在完成三期期中試驗前，不建議開放民眾施打、也不宜貿(mào)然出口。
陳椒華指出，檢視衛(wèi)福部門發(fā)布新聞稿，篇幅僅有500余字，文中提及“經(jīng)過一天充分的審查與討論”，但對于審查會議的實質(zhì)程序及會議內(nèi)容，卻僅是草草帶過，包含專家背景及組成、整體醫(yī)療利益及風(fēng)險評估、核準(zhǔn)要件及后續(xù)監(jiān)測查核機(jī)制等均付之闕如，黑箱的審查程序應(yīng)公開透明，“公開所有審查數(shù)據(jù)及審查會議記錄”。
陳椒華表示，相關(guān)研究指出，T細(xì)胞對于攻擊、殲滅病毒及預(yù)防重癥功能顯著，但“食藥署”僅針對中和抗體之平均效價及血清反應(yīng)比率結(jié)果進(jìn)行公告，應(yīng)檢視T細(xì)胞效價相關(guān)數(shù)據(jù)并公開；而自產(chǎn)疫苗目前皆僅完成二期試驗便進(jìn)行EUA審查，與國際疫苗審查程序存在落差，在完成三期期中試驗前，不建議開放民眾施打、也不宜貿(mào)然出口提供“友邦”施打，以免影響臺灣聲譽。
陳椒華也呼吁，高端除未來須每月提供安全性監(jiān)測報告，并于核準(zhǔn)后一年內(nèi)檢送島內(nèi)外執(zhí)行疫苗保護(hù)效益報告，“食藥署”也應(yīng)要求持續(xù)提供檢測中和抗體及T細(xì)胞效價，若血清反應(yīng)低于標(biāo)準(zhǔn)要求或低于AZ及莫德納疫苗，“就應(yīng)取消緊急授權(quán)”。
