疫苗管理法草案今日提交十三屆全國(guó)人大常委會(huì)十次會(huì)議再次審議。
生產(chǎn)銷售假劣疫苗最高可罰3000萬(wàn)
疫苗不同于一般藥品，直接關(guān)系公共安全。有常委會(huì)組成人員、地方和公眾提出，應(yīng)加大對(duì)違法行為的懲處力度，提高違法成本。二審稿作出修改，對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣疫苗、申請(qǐng)疫苗注冊(cè)提供虛假數(shù)據(jù)以及違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為，提高罰款額度。
二審稿顯示，生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，罰款標(biāo)準(zhǔn)為違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款；貨值金額五十萬(wàn)元以上不足一百萬(wàn)元的，并處500萬(wàn)元以上3000萬(wàn)元以下的罰款。
二審稿還完善了懲罰性賠償?shù)囊?guī)定，明確明知疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題仍然銷售、接種，造成受種者死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的，受種者或者其近親屬除要求賠償損失外，還可以要求相應(yīng)的懲罰性賠償。
對(duì)過(guò)期疫苗說(shuō)不，接種嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”
針對(duì)一些地方在預(yù)防接種環(huán)節(jié)發(fā)生的疫苗過(guò)期、掉包等事件，二審稿也作出回應(yīng)，進(jìn)一步加強(qiáng)預(yù)防接種管理，規(guī)范預(yù)防接種行為，明確將“三查七對(duì)”要求和接種信息可追溯、可查詢寫入法律草案。
“三查七對(duì)”，是指醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求，檢查受種者健康狀況和接種禁忌，查對(duì)預(yù)防接種證（卡），檢查疫苗、注射器的外觀、批號(hào)、有效期，核對(duì)受種者的姓名、年齡和疫苗的品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑，做到受種者、預(yù)防接種證（卡）和疫苗信息相一致，確認(rèn)無(wú)誤后方可實(shí)施接種。
確保接種信息可追溯、可查詢，要求醫(yī)療衛(wèi)生人員完整、準(zhǔn)確記錄接種疫苗的“品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識(shí)別信息、有效期、接種時(shí)間、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者”等信息。接種記錄保存時(shí)間不得少于五年。
