6月5日，記者從中科院微生物所獲悉，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)該所抗疫科技攻關(guān)團隊研制的新冠病毒全人源單克隆抗體的臨床試驗申請，I期臨床試驗將在健康人體內(nèi)進(jìn)行安全和劑量測試，這也是全球首個已經(jīng)完成了非人靈長類動物實驗后，在健康人群中開展的新冠肺炎治療性抗體臨床試驗。這標(biāo)志著具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新冠病毒特異性抗體藥物成功進(jìn)入人體臨床評價階段。

　　從1月中旬開始，中國科學(xué)院微生物研究所迅速組建多支抗疫科技攻關(guān)隊伍，迎難而上、攻堅克難。嚴(yán)景華研究員團隊在抗體藥物方面夜以繼日勤奮攻關(guān)，堅持向科學(xué)要疫情防控的答案和方法。從新冠肺炎痊愈出院患者體內(nèi)分離鑒定到的幾十株全人源抗體基因，經(jīng)過反復(fù)試驗比較，于2月下旬篩選出2株理想的特效抗體，具有高效中和新冠病毒的活性。攻關(guān)團隊利用恒河猴新冠病毒感染模型評估了抗體的有效性，結(jié)果表明：中和抗體有效地阻斷了新冠病毒的感染，顯著降低了恒河猴呼吸道中新冠病毒的載量，保護由病毒感染造成的肺部損傷。

　　新冠肺炎疫情在全球快速擴散蔓延，目前感染人數(shù)已經(jīng)超過660萬人。全球科研人員都在積極努力，期望找到對抗新冠病毒的有效藥物，但是目前仍沒有針對新冠肺炎的特效藥物批準(zhǔn)上市。中和抗體是一類靶向病原體并阻斷病原體入侵細(xì)胞的特異性免疫球蛋白，是針對新冠病毒開發(fā)的創(chuàng)新型特效藥物?？贵w藥物臨床試驗的開展，為遏制新冠病毒蔓延帶來了新的希望?？贵w研發(fā)工作得到了國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制、中科院、科技部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局和北京市科委等部門的全力支持，充分體現(xiàn)出舉國體制在重大藥物研發(fā)方面的巨大優(yōu)勢。

　　從進(jìn)入人體臨床試驗階段，到抗體藥物最終使用，還有很長的路要走，成果的取得來之不易，未來依然任重道遠(yuǎn)。

　　科技日報記者 陸成寬