■生物等效性I期分析檢測中心。萊必宜科技公司供圖

　　全省首家生物等效性BE/I期臨床試驗研究平臺近日在海滄正式啟動，填補了福建省在該領(lǐng)域的空白。作為全省首家BE/I期臨床試驗研究平臺，該平臺在豐富和完善省、市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時，也是海峽兩岸技術(shù)交流合作的一個典范，將促進兩岸經(jīng)貿(mào)合作，構(gòu)建兩岸經(jīng)濟合作機制。

　　洪欣琳 林婧贇

　　全省唯一

　　仿制藥上市前的最后一道門檻 可滿足國內(nèi)國際臨床研究需要

　　生物等效性（BE）試驗，是用來評估仿制藥與原研藥在人體內(nèi)的療效是否一致、判定口服仿制藥與原研進口藥是否等效的“金標(biāo)準(zhǔn)”，是仿制藥上市前的最后一道關(guān)鍵性門檻。

　　廈門生物等效性BE/I期臨床試驗研究平臺由廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院、萊必宜科技（廈門）有限責(zé)任公司、海滄生物科技發(fā)展有限公司聯(lián)合臺灣世宬生物科技共同建設(shè)，按國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)BE/I期生物樣品分析檢測中心、數(shù)據(jù)分析中心和臨床試驗研究中心，可同時滿足國內(nèi)和國際臨床研究需要。

　　據(jù)介紹，該生物分析檢測中心設(shè)在海滄生物醫(yī)藥港內(nèi)，分析檢測等技術(shù)人員已到位開展技術(shù)培訓(xùn)，有關(guān)分析檢測的儀器設(shè)備也已到位。

　　多重紅利

　　加快兌現(xiàn)對企業(yè)的優(yōu)惠政策 推動創(chuàng)建更完備的服務(wù)平臺體系

　　為扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，海滄區(qū)加快實施對企業(yè)的政策兌現(xiàn)工作，目前已有大博醫(yī)療、艾德生物等大型醫(yī)藥企業(yè)獲得區(qū)里的用電獎勵與增產(chǎn)增效補助；并加大企業(yè)在醫(yī)藥注冊申報、醫(yī)藥物流倉儲、產(chǎn)品銷售、創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)等專業(yè)代理機構(gòu)的合作引進力度，推動創(chuàng)建服務(wù)平臺體系更加完備，更在完善園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、完整產(chǎn)業(yè)社區(qū)配套上不斷“加碼”，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為海滄高端制造業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的“推進器”。

　　除生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園外，今年海滄區(qū)還將助推加快東孚的廈門市建筑產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化示范園、南部片區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園等開工建設(shè)，全面加快“五大發(fā)展”先行區(qū)建設(shè)。