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由廈門大學(xué)和養(yǎng)生堂萬泰生物旗下
廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司(位于海滄)
聯(lián)合研制的
首個(gè)國產(chǎn)宮頸癌疫苗
(馨可寧®,Cecolin®)
正式通過
世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證
10月14日
世界衛(wèi)生組織(WHO)官網(wǎng)公布
這一重磅喜訊
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世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)公告截圖
這是中國第一支
通過世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證的
宮頸癌疫苗
也是第一支由發(fā)展中國家
擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)
而獲得國際認(rèn)可的
宮頸癌疫苗
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海滄君從萬泰生物了解到
馨可寧的PQ認(rèn)證過程
就像一名劍客的修行之路
從10年前就開始了,可謂是
十年磨一劍,一朝試鋒芒

十年前的2011年3月,中國疫苗監(jiān)管系統(tǒng)獲得WHO認(rèn)可,標(biāo)志著國際公費(fèi)采購的大門正式向中國疫苗打開。2014年9月,萬泰生物與WHO聯(lián)合簽署《HPV-PQ戰(zhàn)略計(jì)劃和技術(shù)路線圖》,就此開啟了PQ認(rèn)證的漫漫長路。
這之后的數(shù)年,萬泰生物全力備戰(zhàn)PQ,“內(nèi)外兼修”:一方面注重引入國內(nèi)外專家指導(dǎo)支援,積極參與WHO技術(shù)交流;另一方面專注核心能力,不斷壯大內(nèi)部團(tuán)隊(duì)。
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萬泰WHO PQ認(rèn)證團(tuán)隊(duì) 資料圖
2020年1月20日,就在馨可寧國內(nèi)上市后不到一個(gè)月,萬泰生物正式提交PQ認(rèn)證申報(bào)并獲得WHO受理。
此后,就是日復(fù)一日的總結(jié)復(fù)盤會(huì)議、多少個(gè)日落到日出……為了如同寶劍出匣般一擊必中,萬泰生物出動(dòng)了52人,奮戰(zhàn)300多天,形成了300多份文件,總計(jì)120多萬字。
“當(dāng)我們敲下最后一份文件的最后一個(gè)句號(hào)時(shí),真有種劍士收劍入鞘的驕傲。”認(rèn)證團(tuán)隊(duì)成員如是說。
幾天前,萬泰生物收到了WHO出具的公函,確認(rèn)馨可寧通過PQ認(rèn)證,“一劍光寒定九州”,至此劃上圓滿句點(diǎn)?;仡欉@段征途,萬泰生物不僅展現(xiàn)出了劍客的磅礴膽氣和精湛技藝,更體現(xiàn)出中國疫苗企業(yè)在致力全球健康事業(yè)中的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。

