臺海網(wǎng)3月7日訊 據(jù)廈門日報報道  廈大研制的新冠病毒檢測試劑盒昨日獲準上市，它是通過抽血來檢測的，可以29分鐘出結(jié)果，還具有靈敏度高、隨到隨檢等優(yōu)點。這也是福建省第一個獲批上市的新冠病毒檢測試劑盒。

　　已在海滄完成產(chǎn)業(yè)化

　　廈大昨晚對外發(fā)布消息，在國家科技部應(yīng)急攻關(guān)項目和省市科技、藥監(jiān)部門的支持下，廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心夏寧邵團隊聯(lián)合養(yǎng)生堂廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司，研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)，通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批，正式獲準上市。該試劑已在位于海滄區(qū)的廈門生物醫(yī)藥港完成產(chǎn)業(yè)化，月產(chǎn)能超過100萬人份。

　　這也是國內(nèi)外首個獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑。截至目前，國家藥品監(jiān)督管理局共批準新冠病毒核酸檢測試劑10個，抗體檢測試劑5個。核酸檢測是直接檢測病毒，對于樣品采集要求很高，如果未能獲得滿意的下呼吸道標本，用通常的鼻咽拭子標本進行檢測的靈敏度不夠高。抗體檢測是檢測人體血液中感染病毒后產(chǎn)生的特異性免疫反應(yīng)產(chǎn)物(抗體)，采用一般的血清或血漿標本就可以。

　　據(jù)介紹，廈大新冠病毒檢測試劑盒，檢測血液樣本中的IgM、IgG和IgA等各種抗體類型，具有靈敏度高、特異性好、隨到隨檢、全自動高通量、29分鐘出結(jié)果等優(yōu)點，可用于臨床病例和疑似病例的檢測以及特殊高危人群的篩查，明顯提高一線醫(yī)療機構(gòu)的檢測效率。

　　也就是說，這種試劑盒是可以通過抽血來檢測，而且可以29分鐘檢測出結(jié)果，每小時可以檢測200人份?，F(xiàn)有的新冠病毒肺炎的核酸診斷試劑，對于設(shè)施、技術(shù)等要求還比較高，例如，檢驗員要穿密不透風的防護服，對著病毒進行數(shù)個小時的病原檢測，熟練的檢驗人員一天的檢測量只有300-400人份。

　　將出口國外抗擊新冠肺炎

　　此前，該團隊研制的這種新冠系列檢測試劑，已向武漢同濟醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、火神山醫(yī)院、雷神山醫(yī)院、湖北省疾控中心、中南醫(yī)院、仙桃市人民醫(yī)院、深圳三院和浙大附一院等醫(yī)院捐贈近9萬人份，用于臨床試用和臨床評價。從目前看，對于來自高危國家或地區(qū)的入境人員、高流行區(qū)復工復學的人群等，聯(lián)合核酸和抗體檢測，可以提高帶毒者的發(fā)現(xiàn)率以及時進行隔離觀察，減少社會傳播風險。

　　廈大昨天還透露，廈大團隊和養(yǎng)生堂北京萬泰公司聯(lián)合研發(fā)的新冠病毒總抗體試劑(酶聯(lián)免疫法)、IgM抗體試劑(酶聯(lián)免疫法)、總抗體試劑(膠體金法)已獲得歐盟準入，正式出口意大利、奧地利、荷蘭和韓國等國家。也就是說，廈大新冠病毒檢測試劑盒將用于這些國家抗擊新冠肺炎。