6月30日，福建省衛(wèi)健委印發(fā)了一份文件，直指腫瘤基因檢測不規(guī)范問題，再次引發(fā)業(yè)內關注！

腫瘤基因檢測亂象亟待解決

在腫瘤診療中，作為“醫(yī)生的醫(yī)生”，基因檢測是醫(yī)生正確選擇靶向或免疫藥物、合理制定治療方案的前置步驟。然而，由于基因檢測技術復雜、成本高、價格貴，難以實現(xiàn)醫(yī)保支付和有效監(jiān)管，基因檢測亂象層出不窮：“檢測外包”、“促銷回扣”、“層層轉包”、“報告造假”、“隱私裸奔”……，本該為患者帶來福音的檢測成了最大的醫(yī)療風險，錯檢錯治、人財兩空的事件頻見報道。

財新網(wǎng)曾報道上海某醫(yī)院醫(yī)生讓一位晚期胃癌患者花費高達2萬做幾乎沒有任何參考價值的基因測序，并向患者推薦無效、昂貴、不合法的NK（自然殺傷細胞）治療，導致患者“人財兩空”。

“癌癥病人本來就很不幸了，希望不要讓患者再受傷害。”患者家屬痛心疾呼。

政府發(fā)力促腫瘤基因檢測規(guī)范發(fā)展

2022年，福建省衛(wèi)健委發(fā)布《福建省腫瘤診療質量提升行動工作方案》，圍繞推進診療體系建設、優(yōu)化腫瘤診療模式、提高腫瘤診斷能力、強化腫瘤用藥管理、加強醫(yī)療技術管理、豐富腫瘤診療服務內涵等6個方面，提出22項措施。同年，福建省醫(yī)保局發(fā)布公告，將臨床必需的腫瘤基因檢測項目悉數(shù)納入醫(yī)保?；颊咴卺t(yī)院內就可以完成滿足臨床指導用藥需求的基因檢測，并享受醫(yī)保報銷。近日，福建省衛(wèi)健委又有大動作，發(fā)布了《關于整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，降低患者負擔工作方案》，著力整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題。方案提出：

① 至2023年底，開展腫瘤診治的三級公立醫(yī)療機構100%制定腫瘤基因檢測外送管理辦法，全面規(guī)范開展腫瘤基因檢測。

② 基因檢測項目必須是最新診療規(guī)范、指南和專家共識中明確提及、高度認可、對患者診斷和后續(xù)治療有明確意義的檢測項目。

③ 對于初次就診的惡性腫瘤患者是否行基因檢測應由多學科診療團隊綜合考慮疾病風險、醫(yī)療費用、循證醫(yī)學證據(jù)推薦級別等因素，進行多學科聯(lián)合（MDT）討論后確定。

從去年的行動方案到醫(yī)保政策再到本次的重點整治，福建省打出快速有力的組合拳推動腫瘤基因檢測規(guī)范化發(fā)展。

醫(yī)療機構如何做好腫瘤基因檢測

腫瘤基因檢測亂象問題存在已久，醫(yī)療機構特別是腫瘤患者較集中的大醫(yī)院，作為腫瘤精準醫(yī)療重鎮(zhèn)，肩負著推動規(guī)范化基因檢測不可推卸的責任。福建省衛(wèi)健委的整治方案，為醫(yī)療機構規(guī)范化開展腫瘤基因檢測指明了方向。

1.對于具有明確臨床意義的基因檢測項目，首選合規(guī)（有證）、質優(yōu)試劑在院內開展腫瘤基因檢測。

2. 對于臨床急需但院內尚未開展的基因檢測項目，應積極推動如病理科等關聯(lián)科室的檢測能力建設，盡早實現(xiàn)院內合規(guī)檢測。

3. 對于無法在院內開展的基因檢測項目，建立外送檢測項目目錄，制定腫瘤基因檢測外送管理辦法，由醫(yī)院按照政府采購相關規(guī)定經(jīng)深入評估后通過合法程序公開公正遴選第三方機構委托檢測，并統(tǒng)一由醫(yī)院直接收費進行全程管理。

4. 杜絕過度檢測及醫(yī)生與檢測機構勾連“回扣”等問題，采用多學科聯(lián)合（MDT）討論確定基因檢測項目。醫(yī)療機構、醫(yī)務人員不得以任何形式誘導、暗示、強制患者到醫(yī)療機構外指定地點接受檢查、治療，從中謀取不正當利益。

腫瘤基因檢測是多數(shù)患者抗癌進程的必經(jīng)之路，但層出不窮的無良檢測行為、駭人聽聞的造假事件卻讓很多患者望而卻步。醫(yī)療進步從來不止于技術，更在行為，唯有全面整頓、規(guī)范檢測，患者才能真正從精準醫(yī)療中獲益。