臺海網(wǎng)1月9日訊 （海峽導報記者 李方芳）“我國是一個仿制藥大國，市場上超過90%的藥品都是仿制藥。仿制藥的質量，直接關系到人民群眾每天的用藥安全和身體健康。”昨天上午，福建省首家BE/I期臨床試驗研究平臺在廈門成立。
廈門大學附屬第一醫(yī)院姜杰院長在現(xiàn)場透露，臨床試驗研究中心選址在廈門大學附屬第一醫(yī)院杏林分院，總面積約1700平方米，擁有60張試驗病床，符合國內、美國FDA和歐盟規(guī)范的高標準管理體系，將加速仿制藥企業(yè)的研發(fā)和產(chǎn)品進入市場的進程。據(jù)悉，該生物等效性（BE）/I期臨床試驗研究平臺由萊必宜科技（廈門）有限責任公司和廈門大學附屬第一醫(yī)院，聯(lián)合臺灣世宬生物科技共同建設。
據(jù)萊必宜科技相關負責人介紹，目前國內仿制藥對BE臨床試驗資源的需求巨大，以廈門市的仿制藥為例，與生物醫(yī)藥相關的企業(yè)超過100家，已上市的藥品有近400個品種，即使其中10%-20%的產(chǎn)品需要過一致性評價，也將有40-80個左右的項目，需要做BE臨床研究，這還不包括廈門市各個生物醫(yī)藥企業(yè)正在申報的未上市品種。
同時，通過平臺的服務，還可以爭取更多的藥品落戶廈門。以30個藥品保守估計，也能夠幫助廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再增15億—30億元的經(jīng)濟效益。
