臺(tái)海網(wǎng)12月31日訊 據(jù)廈門(mén)廣電報(bào)道 兒童流感高發(fā),感冒藥也隨之熱銷(xiāo),需要提醒的是,家長(zhǎng)在兒童用藥上也要謹(jǐn)慎。近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通告稱(chēng),沈陽(yáng)新地藥業(yè)有限公司 涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn) 馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥,要求其在全國(guó)停止銷(xiāo)售并召回。而這種原料藥涉及多類(lèi)制劑藥品,其中就包括暢銷(xiāo)的兒童感冒藥——小兒氨酚黃那敏。
通告稱(chēng),根據(jù)群眾舉報(bào),國(guó)家食藥監(jiān)總局組織對(duì)沈陽(yáng)新地藥業(yè)有限公司開(kāi)展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)問(wèn)題。
初步查明,該企業(yè)違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝,將對(duì)氯氰芐投料生產(chǎn)改為外購(gòu)中間體氯苯那敏生產(chǎn)馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥;物料來(lái)源、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、產(chǎn)品審核放行單等記錄和數(shù)據(jù)不真實(shí),無(wú)法追溯藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制過(guò)程;不配合檢查組的檢查。
上述行為涉嫌嚴(yán)重違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)收回該企業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,并進(jìn)行立案調(diào)查。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有經(jīng)營(yíng)和使用單位,立即停止銷(xiāo)售和使用標(biāo)示為沈陽(yáng)新地藥業(yè)有限公司2017年生產(chǎn)的馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥。遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督企業(yè)召回所有2017年生產(chǎn)的馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要積極配合做好召回工作。
公開(kāi)資料顯示,馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥制劑有片劑、注射劑,又名撲爾敏。主要用于鼻炎、皮膚黏膜過(guò)敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。這種原料藥涉及多類(lèi)制劑藥品,如小兒氨酚黃那敏、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。
據(jù)了解,廈門(mén)市的藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)已經(jīng)收到了相關(guān)通知。其中,廈門(mén)市23家生產(chǎn)企業(yè)中,多以生物藥品、診斷試劑、中藥飲片等為主,只有3家企業(yè)生產(chǎn)化學(xué)藥品,而且企業(yè)均已報(bào)備稱(chēng),并未涉及問(wèn)題原料藥。而流通企業(yè)則在等待進(jìn)一步詳細(xì)的成品藥批號(hào)、品牌、生產(chǎn)企業(yè)等結(jié)果出爐,以便配合相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)召回。
臺(tái)海網(wǎng)12月31日訊 據(jù)廈門(mén)廣電報(bào)道 30日是元旦小長(zhǎng)假第一天,天氣也是相當(dāng)“給力”,不少人選擇外出探親、旅游。從昨天傍晚到今天,我市高速公路、鐵路陸續(xù)都迎來(lái)了出行高峰。一起去了解一下。 上午9點(diǎn)40分左右,記者前往沈海高速公路廈門(mén)口,在距離高速公路入口處約300米處,車(chē)輛開(kāi)始排隊(duì)緩行?,F(xiàn)場(chǎng),執(zhí)勤人員不斷對(duì)車(chē)輛進(jìn)行分流疏導(dǎo),指揮車(chē)輛從各個(gè)收費(fèi)口快速通...
