臺(tái)海網(wǎng)1月4日訊 據(jù)廈門日?qǐng)?bào)報(bào)道，連日來氣溫變化較大，感冒高發(fā)，讓各種感冒藥成了暢銷藥。不過，您可得小心，不要購(gòu)買到不合格的藥品。國(guó)家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布《總局關(guān)于沈陽新地藥業(yè)有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏的通告》稱，根據(jù)群眾舉報(bào)，國(guó)家食藥監(jiān)總局飛檢沈陽新地藥業(yè)，發(fā)現(xiàn)涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)，要求所有經(jīng)營(yíng)和使用單位立即停止銷售和使用標(biāo)示為沈陽新地藥業(yè)有限公司2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料藥。
記者了解到，廈門市的藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)已經(jīng)收到了相關(guān)通知，廈門企業(yè)未涉問題原料藥，目前，流通渠道未發(fā)現(xiàn)有涉事問題藥在售，但馬來酸氯苯那敏片目前供應(yīng)正常。
馬來酸氯苯那敏原料藥制劑有片劑、注射劑，又名撲爾敏。主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀?！锻ǜ妗贩Q，該企業(yè)違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝，將對(duì)氯氰芐投料生產(chǎn)改為外購(gòu)中間體氯苯那敏，生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏原料藥。物料來源、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書、產(chǎn)品審核放行單等記錄和數(shù)據(jù)不真實(shí)，無法追溯藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制過程。
對(duì)此，總局要求所有經(jīng)營(yíng)和使用單位立即停止銷售和使用，標(biāo)示為沈陽新地藥業(yè)有限公司2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料藥。此外，沈陽新地藥業(yè)有限公司馬來酸氯苯那敏、馬來酸溴苯那敏原料藥的GMP證書也已被收回。
據(jù)了解，廈門市的藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)已經(jīng)收到了相關(guān)通知。其中，廈門市23家生產(chǎn)企業(yè)中，多以生物藥品、診斷試劑、中藥飲片等為主，只有3家企業(yè)生產(chǎn)化學(xué)藥品，而且企業(yè)均已報(bào)備稱并未涉及問題原料藥。而流通企業(yè)則在等待進(jìn)一步詳細(xì)的成品藥批號(hào)、品牌、生產(chǎn)企業(yè)等結(jié)果出爐，以便配合相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)召回。
