臺(tái)海網(wǎng)2月1日訊（海峽導(dǎo)報(bào)記者 香卉輝 通訊員 劉啟國(guó) 黃迪）日前，廈門(mén)市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院順利通過(guò)全國(guó)文明單位復(fù)評(píng)，連續(xù)三屆獲得全國(guó)文明單位榮譽(yù)稱號(hào)。

　　文明的冠冕，來(lái)之不易。

　　過(guò)去的一年，廈門(mén)食藥檢研院不僅為國(guó)爭(zhēng)光，將廈門(mén)標(biāo)準(zhǔn)成功送入了《國(guó)際藥典》，還承擔(dān)國(guó)家藥品評(píng)價(jià)項(xiàng)目，探索藥品潛在風(fēng)險(xiǎn)，高水平保障金磚食材安全更是受到外賓追捧。他們用頭腦的智慧和手中的儀器，牢牢筑起一道飲食用藥的安全防線。

為國(guó)爭(zhēng)光 廈門(mén)標(biāo)準(zhǔn)被《國(guó)際藥典》收錄

　　不久前，一封來(lái)自世界衛(wèi)生組織（WHO）的感謝信流傳在廈門(mén)食藥監(jiān)管系統(tǒng)，信中，廈門(mén)市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院獲得世衛(wèi)組織大力點(diǎn)贊，稱其為“杰出案例”和“里程碑”。這是怎么回事呢？

　　原來(lái)，最近，由廈門(mén)食藥檢研院負(fù)責(zé)起草的甲苯咪唑片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)順利完成了全球公開(kāi)征求意見(jiàn)，最終被收錄于2017版《國(guó)際藥典》，成為去年我國(guó)僅有的被WHO《國(guó)際藥典》新增收載2個(gè)品種之一。

　　這不僅在廈門(mén)是首次，在整個(gè)福建省也是開(kāi)創(chuàng)了先河。

　　要知道，《國(guó)際藥典》作為世衛(wèi)組織的“金字招牌”，主要收載原料藥、輔料和制劑測(cè)試的推薦分析方法和標(biāo)準(zhǔn)，供各成員國(guó)免費(fèi)使用，并供WHO藥品國(guó)際招標(biāo)采購(gòu)時(shí)使用。想要起草一個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)絕非易事。不僅從實(shí)驗(yàn)、起草到收錄，整個(gè)過(guò)程要求非常嚴(yán)格，最少要經(jīng)過(guò)10余次反復(fù)修改，最終還要通過(guò)重重審定“關(guān)卡”。一般需要兩三年，甚至四五年的時(shí)間。

　　而在2014年，當(dāng)時(shí)世衛(wèi)組織面臨的難題是，作為治療土源性蠕蟲(chóng)感染疾病重要藥品的甲苯咪唑，經(jīng)國(guó)際招標(biāo)采購(gòu)后，在非洲臨床上出現(xiàn)了療效不一致的情況。于是，世衛(wèi)組織向中國(guó)藥檢機(jī)構(gòu)發(fā)出“英雄帖”，尋求解決辦法。

　　廈門(mén)院作為我國(guó)參與《國(guó)際藥典》標(biāo)準(zhǔn)起草的11家藥檢機(jī)構(gòu)之一，接下了這個(gè)任務(wù)。隨后，通過(guò)無(wú)數(shù)次的實(shí)驗(yàn)，廈門(mén)院最終發(fā)現(xiàn)了藥品晶型的問(wèn)題，看似一樣的藥品卻含有不同晶型，效果也截然不同。隨后建立的甲苯咪唑有效晶型（C晶型）的紅外特征鑒別方法，更是顛覆了此前國(guó)際上對(duì)這種藥的慣用鑒別方式，被收錄進(jìn)入2017版《國(guó)際藥典》。

　　這一突破性發(fā)現(xiàn)，讓廈門(mén)院的標(biāo)準(zhǔn)制定和分析檢驗(yàn)水平得到全國(guó)甚至世界的認(rèn)可，世衛(wèi)組織在感謝信中稱贊廈門(mén)院起草的標(biāo)準(zhǔn)，“將成為WHO通過(guò)《國(guó)際藥典》服務(wù)患者的杰出案例，同時(shí)將成為WHO加強(qiáng)驅(qū)蟲(chóng)藥質(zhì)量管控的又一座里程碑”。

　　2017年，廈門(mén)院再次承擔(dān)利托那韋（原料、片及口服液）《國(guó)際藥典》起草任務(wù)，目前各項(xiàng)研究工作正有序開(kāi)展中。