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大參林廣州某分店違法被罰 銷(xiāo)售成份含量不合格的劣藥

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  信用中國(guó)(廣東廣州)網(wǎng)站日前公布的行政處罰決定書(shū)(穗越市監(jiān)處字[2022]105號(hào))顯示,2021年5月20日,廣州市越秀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(“大參林”,603233.SH)第三百六十七分店經(jīng)營(yíng)的藥品多維元素片(21)(批號(hào):2008011)進(jìn)行抽檢,委托廣州市藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢測(cè)。

  檢測(cè)機(jī)構(gòu)2020年11月2日出具《檢驗(yàn)報(bào)告》(編號(hào): 2021CHZ0605),該報(bào)告結(jié)論為:“本品按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-005-2000-2010檢驗(yàn)上述項(xiàng)目,結(jié)果不符合規(guī)定。”。具體不合格項(xiàng)為:多維元素片(21)中維生素D2含量應(yīng)為160-360單位,實(shí)際檢測(cè)值為75單位,藥品成份中維生素D2含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。2021年11月12日,廣州市越秀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定依法對(duì)其進(jìn)行立案調(diào)查。

  經(jīng)查明,當(dāng)事人于2021年5月11日由總部大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司配送上述多維元素片10瓶,批號(hào)為2008011,生產(chǎn)日期為2020.08.01,有效期至2022.07.31,單價(jià)22元/瓶、總進(jìn)價(jià)為220元,廣州市越秀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局購(gòu)樣8瓶,購(gòu)樣價(jià)為23元/每瓶,另2瓶中一瓶以會(huì)員價(jià)22元銷(xiāo)售,一瓶以18.12元銷(xiāo)售(打折價(jià)),銷(xiāo)售總價(jià)為224.12元。經(jīng)核算,大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司第三百六十七分店銷(xiāo)售上述抽檢不合格的多維元素片貨值金額224.12元,違法所得是224.12元。

  當(dāng)事人銷(xiāo)售藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的劣藥行為,違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定,屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第(一)項(xiàng)情形。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款規(guī)定給予行政處罰??紤]到當(dāng)事人能配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為,有履行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,符合從輕處罰的情節(jié),決定對(duì)當(dāng)事人從輕處罰。

  綜上所述,同時(shí)依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條規(guī)定,廣州市越秀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定責(zé)令當(dāng)事人改正銷(xiāo)售藥品成份含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的劣藥的行為,并作如下行政處罰:一、沒(méi)收違法所得224.12元。二、罰款10萬(wàn)元。罰沒(méi)款合計(jì)10.02萬(wàn)元。

  經(jīng)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢(xún)發(fā)現(xiàn),大參林2017年7月31日在上交所掛牌,截至2021年9月30日,柯云峰為第一大股東,持股1.68億股,持股比例21.32%。

  《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥。

  有下列情形之一的,為假藥:

  (一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;

  (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;

  (三)變質(zhì)的藥品;

 ?。ㄋ模┧幤匪鶚?biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

  有下列情形之一的,為劣藥:

 ?。ㄒ唬┧幤烦煞莸暮坎环蠂?guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);

 ?。ǘ┍晃廴镜乃幤?;

  (三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;

  (四)未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品;

 ?。ㄎ澹┏^(guò)有效期的藥品;

  (六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;

 ?。ㄆ撸┢渌环纤幤窐?biāo)準(zhǔn)的藥品。

  禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評(píng)、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。

  《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定:生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。生產(chǎn)、銷(xiāo)售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性的,責(zé)令限期改正,給予警告;可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。

  《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條規(guī)定:行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。

  當(dāng)事人有違法所得,除依法應(yīng)當(dāng)退賠的外,應(yīng)當(dāng)予以沒(méi)收。違法所得是指實(shí)施違法行為所取得的款項(xiàng)。法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章對(duì)違法所得的計(jì)算另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

  以下為原文:

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