上海市市場監(jiān)督管理局網站日前公布的行政處罰決定書（滬市監(jiān)寶處〔2022〕132022000177號）顯示，上海伊美娜美容管理連鎖有限公司一二八紀念路店存在“規(guī)定經營者單方享有解釋權或者最終解釋權”的違法行為，被上海市寶山區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款0.1000萬元，責令改正，警告。處罰決定日期2022年8月15日。
2021年12月29日，上海市寶山區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對上海伊美娜美容管理連鎖有限公司一二八紀念路店實施檢查時，查見當事人正在經營使用的“一次性醫(yī)用棉簽”未按規(guī)定建立醫(yī)療器械進貨查驗記錄；另查，當事人提供給消費者的會員卡背面載有“此活動最終解釋權為本公司所有”的內容。2022年1月26日，對當事人涉嫌未建立醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度及侵害消費者權益的行為進行立案調查。
經查明，2021年12月29日，執(zhí)法人員對當事人的營業(yè)場所進行執(zhí)法檢查時，當事人正在該場所從事美容服務。當事人在為消費者提供去除臉部“黑頭”服務時使用了第二類醫(yī)療器械“一次性醫(yī)用棉簽”（魯械注準20182640215），但未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度。另查明，當事人于2021年12月1日起，向消費者提供載有“此活動最終解釋權為本公司所有”內容的會員卡。至2021年12月29日案發(fā)，當事人主動停止提供該款會員卡。違法行為存續(xù)期間，當事人無違法所得。
當事人未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十二條第一款規(guī)定。當事人對本店會員卡規(guī)定單方享有解釋權或者最終解釋權的行為，違反了《侵害消費者權益行為處罰辦法》第十二條第（六）項規(guī)定。
鑒于當事人案發(fā)后積極配合調查，并及時改正上述違法行為，違法行為持續(xù)時間較短。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第（一）項規(guī)定，決定對當事人予以從輕處罰。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條第一款第（二）項規(guī)定，對當事人未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的行為，除責令改正外，決定警告；根據(jù)《侵害消費者權益行為處罰辦法》第十五條規(guī)定，對當事人侵害消費者權益的行為，除責令改正外，決定罰款人民幣壹仟元整。
官方微博顯示，伊美娜品牌誕生于2001年，旗下已有數(shù)百家直營店，四千多名員工，服務網點遍布全國，在北京、上海、蘇州、長春、哈爾濱、吉林、大連、成都、烏魯木齊、西安、沈陽、石家莊、青島、西寧、蘭州、鄭州等近三十個大中型城市遍地開花。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十二條規(guī)定：醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位購進醫(yī)療器械，應當查驗供貨者的資質和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)，還應當建立銷售記錄制度。
記錄事項包括：
（一）醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量；
（二）醫(yī)療器械的生產批號、有效期、銷售日期；
（三）生產企業(yè)的名稱；
（四）供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式；
（五）相關許可證明文件編號等。
進貨查驗記錄和銷售記錄應當真實，并按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進技術手段進行記錄。
《侵害消費者權益行為處罰辦法》第十二條規(guī)定：經營者向消費者提供商品或者服務使用格式條款、通知、聲明、店堂告示等的，應當以顯著方式提請消費者注意與消費者有重大利害關系的內容，并按照消費者的要求予以說明，不得作出含有下列內容的規(guī)定：
（一）免除或者部分免除經營者對其所提供的商品或者服務應當承擔的修理、重作、更換、退貨、補足商品數(shù)量、退還貨款和服務費用、賠償損失等責任；
（二）排除或者限制消費者提出修理、更換、退貨、賠償損失以及獲得違約金和其他合理賠償?shù)臋嗬?/span>
（三）排除或者限制消費者依法投訴、舉報、提起訴訟的權利；
（四）強制或者變相強制消費者購買和使用其提供的或者其指定的經營者提供的商品或者服務，對不接受其不合理條件的消費者拒絕提供相應商品或者服務，或者提高收費標準；
（五）規(guī)定經營者有權任意變更或者解除合同，限制消費者依法變更或者解除合同權利；
（六）規(guī)定經營者單方享有解釋權或者最終解釋權；
（七）其他對消費者不公平、不合理的規(guī)定。
《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條規(guī)定：當事人有下列情形之一，應當從輕或者減輕行政處罰：
（一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；
（二）受他人脅迫或者誘騙實施違法行為的；
（三）主動供述行政機關尚未掌握的違法行為的；
（四）配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的；
（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應當從輕或者減輕行政處罰的。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條規(guī)定：有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證：
（一）醫(yī)療器械生產企業(yè)未按照要求提交質量管理體系自查報告的；
（二）醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；
（三）從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的；
（四）對重復使用的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進行處理的；
（五）醫(yī)療器械使用單位重復使用一次性使用的醫(yī)療器械，或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的；
（六）對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的；
（七）醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關記錄中的；
（八）醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續(xù)使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械的；
（九）醫(yī)療器械生產經營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，未按照要求報告不良事件，或者對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調查不予配合的。
《侵害消費者權益行為處罰辦法》第十五條規(guī)定：經營者違反本辦法第十二條、第十三條規(guī)定，其他法律、法規(guī)有規(guī)定的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行；法律、法規(guī)未作規(guī)定的，由工商行政管理部門責令改正，可以單處或者并處警告，違法所得三倍以下、但最高不超過三萬元的罰款，沒有違法所得的，處以一萬元以下的罰款。
以下為原文：
上海市寶山區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書
滬市監(jiān)寶處〔2022〕132022000177號
當事人：上海伊美娜美容管理連鎖有限公司一二八紀念路店
主體資格證照名稱：一人有限責任分公司
統(tǒng)一社會信用代碼：91310113074805629U
營業(yè)場所：上海市寶山區(qū)一二八紀念路1000弄3號3層371、372室
負責人：杜剛
聯(lián)系地址：上海市寶山區(qū)一二八紀念路1000弄3號3層371、372室
2021年12月29日，我局執(zhí)法人員對上海伊美娜美容管理連鎖有限公司一二八紀念路店實施檢查時，查見當事人正在經營使用的“一次性醫(yī)用棉簽”未按規(guī)定建立醫(yī)療器械進貨查驗記錄；另查，當事人提供給消費者的會員卡背面載有“此活動最終解釋權為本公司所有”的內容。2022年1月26日，我局對當事人涉嫌未建立醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度及侵害消費者權益的行為進行立案調查。通過詢問當事人、現(xiàn)場檢查等方式查明當事人的違法行為。
經查明，2021年12月29日，我局執(zhí)法人員對當事人的營業(yè)場所上海市寶山區(qū)一二八紀念路1000弄3號3層371、372室進行執(zhí)法檢查時，當事人正在該場所從事美容服務。當事人在為消費者提供去除臉部“黑頭”服務時使用了第二類醫(yī)療器械“一次性醫(yī)用棉簽”（魯械注準20182640215），但未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度。另查明，當事人于2021年12月1日起，向消費者提供載有“此活動最終解釋權為本公司所有”內容的會員卡。至2021年12月29日案發(fā)，當事人主動停止提供該款會員卡。違法行為存續(xù)期間，當事人無違法所得。
上述事實，主要有以下證據(jù)證明：詢問筆錄、現(xiàn)場筆錄、現(xiàn)場拍攝照片、當事人營業(yè)執(zhí)照、身份證和其他相關證據(jù)材料證明。
本局于2022年8月6日依法向當事人送達了《行政處罰告知書》（滬市監(jiān)寶罰告〔2022〕132022000177號），當事人在規(guī)定時間內未提出陳述及申辯的要求。
當事人未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十二條第一款“醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位購進醫(yī)療器械，應當查驗供貨者的資質和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)，還應當建立銷售記錄制度”的規(guī)定。
當事人對本店會員卡規(guī)定單方享有解釋權或者最終解釋權的行為，違反了《侵害消費者權益行為處罰辦法》第十二條第（六）項“經營者向消費者提供商品或者服務使用格式條款、通知、聲明、店堂告示等的，應當以顯著方式提請消費者注意與消費者有重大利害關系的內容，并按照消費者的要求予以說明，不得作出含有下列內容的規(guī)定：（六）規(guī)定經營者單方享有解釋權或者最終解釋權”的規(guī)定。
鑒于當事人案發(fā)后積極配合調查，并及時改正上述違法行為，違法行為持續(xù)時間較短。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第（一）項“當事人有下列情形之一的，應當從輕或者減輕行政處罰：（一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的”的規(guī)定，我局決定對當事人予以從輕處罰。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條第一款第（二）項“有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證：（二）醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的”的規(guī)定，對當事人未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的行為，除責令改正外，決定處罰如下：
警告；
根據(jù)《侵害消費者權益行為處罰辦法》第十五條“經營者違反本辦法第十二條、第十三條規(guī)定，其他法律、法規(guī)有規(guī)定的，依照法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行；法律法規(guī)未作規(guī)定的，由工商行政管理部門責令改正，可以單處或者并處警告，違法所得三倍以下、但最高不超過三萬元的罰款，沒有違法所得的，處以一萬元以下罰款”的規(guī)定，對當事人侵害消費者權益的行為，除責令改正外，決定處罰如下：
罰款人民幣壹仟元整；
以上罰款共計人民幣壹仟元整。
現(xiàn)要求當事人：自收到本決定書之日起十五日內攜帶本決定書，將罰款交至本市工商銀行或者建設銀行的具體代收機構。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項的規(guī)定，我局可每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款
如當事人不服本決定，可以在收到本決定書之日起六十日內依法向上海市寶山區(qū)人民政府申請行政復議；也可以在六個月內直接向上海市浦東新區(qū)人民法院提起訴訟。逾期不申請行政復議也不向法院起訴，又不履行行政處罰決定的，我
局可以申請人民法院強制執(zhí)行。
上海市寶山區(qū)市場監(jiān)督管理局
二〇二二年八月十五日
（來源： 中國經濟網）
