國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊證書的公告，停止顛茄磺芐啶片在我國的生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。

顛茄磺芐啶片，也就是大眾所熟知的“瀉立停”，早年間更是憑借“瀉立停瀉立停，痢疾拉肚，一吃就停”的廣告語深入人心。據(jù)了解，該藥為復(fù)方制劑，主要藥效成分包括顛茄流浸膏、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶等，可用于治療痢疾桿菌引起的急慢性菌痢以及其他敏感致病菌引起的腸炎。

“瀉立停中的磺胺甲惡唑有抗菌作用，甲氧芐啶又可以增強(qiáng)前者的藥效，而顛茄則用于緩解胃腸痙攣和腹痛。”河南省直第三人民醫(yī)院消化內(nèi)科副主任醫(yī)師楊雅閣向人民日報(bào)健康客戶端記者解釋，“因此，瀉立停的優(yōu)勢就在于既有抗感染作用，又能緩解腹瀉和胃腸痙攣的痛苦癥狀，再加上早年間的宣傳影響，曾在之前的某一段時(shí)期被廣泛使用。”

那為什么國家藥監(jiān)局此次又對瀉立停“喊停”呢？

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條，經(jīng)評價(jià)，對療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。

北京醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師金鵬飛表示，瀉立停里所含的磺胺類和顛茄類成分，相對來講，安全性并不很高，且不良反應(yīng)也較多。“比如磺胺類成分，可引起包括過敏反應(yīng)、消化系統(tǒng)不適、肝腎功能損傷、血液系統(tǒng)異常等多方面的副作用。”

多位消化內(nèi)科、藥劑科醫(yī)生也告訴人民日報(bào)健康客戶端記者，對于瀉立停，目前臨床上已經(jīng)很少使用。

“現(xiàn)在使用較多的是像蒙脫石散、黃連素等這類藥品，相對來講更加安全。”金鵬飛說。

“其次，從細(xì)菌的耐藥性角度而言，磺胺類藥物使用多年，腹瀉的常見病原菌如痢疾桿菌、大腸桿菌，對此類藥物已經(jīng)產(chǎn)生耐藥性。因此，瀉立停的普遍用藥效果和優(yōu)勢也在減弱。”楊雅閣向記者補(bǔ)充。

根據(jù)《公告》中的《顛茄磺芐啶片品種信息表》，此次共涉及80個(gè)品種被停止生產(chǎn)、銷售、使用。另外，2024年12月2日，國家藥監(jiān)局還發(fā)布了關(guān)于注銷顛茄磺芐啶片等58個(gè)藥品注冊證書的公告，其中，11個(gè)顛茄磺芐啶片被注銷藥品注冊證書。

“國家喊停瀉立停，從全民健康的角度出發(fā)，本來腹瀉原因除了感染因素，還包括飲食因素、藥物副作用、腸道疾病、全身性疾病等各種各樣的情況，在治療上，要具體原因具體分析，濫用抗菌藥物治療腹瀉本來就是不對的。”楊雅閣表示，作為臨床醫(yī)生，在常見病多發(fā)疾病的治療上，要盡可能地避免使用潛在副作用較多的藥物；此外，患者也需要根據(jù)身體情況選擇對癥藥物，避免盲目用藥，對身體健康產(chǎn)生不良影響。