云南白藥被指硫磺超標 行業(yè)潛規(guī)則曝光
劉騰
近日,有媒體報道中藥材浙貝有硫磺超標問題,而經(jīng)第三方檢測發(fā)現(xiàn)硫磺超標的浙貝,涉及多家制藥企業(yè),其中包括云南白藥(000538.SZ)。
云南白藥方面為此專門發(fā)布公告澄清,認為其產(chǎn)品生產(chǎn)符合GMP要求,而且經(jīng)監(jiān)管部門抽樣檢測符合《中國藥典》的有關規(guī)定。
不過業(yè)內人士認為,硫磺熏蒸中藥材的情況非常普遍,國內各大中藥材市場經(jīng)銷商對此早已司空見慣,甚至對硫磺熏蒸的中藥材明碼標價,對此監(jiān)管部門應該給予重視,增加違法成本和代價。
因為采購用硫磺熏蒸的中藥材作為原料,一些制藥廠的成品藥被第三方檢測機構檢測出硫磺含量超標,這些藥廠除了云南白藥以外,還包括太極集團、通藥集團、哈藥集團等知名大型企業(yè)。
硫磺超標
根據(jù)西安國聯(lián)質量檢測技術股份有限公司出具的檢測報告和留存樣品,太極集團重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的橘紅丸、通藥制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的橘紅丸、通藥制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的潤肺止嗽丸、哈藥集團世一堂制藥廠生產(chǎn)的金貝痰咳清顆粒、云南白藥生產(chǎn)的小兒寶泰康顆粒都存在硫磺含量超標問題,這5種止咳藥中100克成品藥最高含有0.6克硫磺(即6g/kg),最少的含有0.1克硫磺(即1g/kg)。
而2013年發(fā)布的《藥典(2010年版第二增補本)》中,規(guī)定了可以使用硫磺熏蒸的藥材品種,要求二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg,其他中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg。
《中國經(jīng)營報》記者聯(lián)系了云南白藥董秘辦公室,工作人員告知需與公司總經(jīng)理辦公室聯(lián)系,而總經(jīng)理辦公室孫主任則表示,公司已經(jīng)發(fā)布了公告,一切都以公告內容為準,不再做其他說明。
云南白藥于5月10日發(fā)布公告稱,公司已經(jīng)對報道所涉及的小兒寶泰康顆粒產(chǎn)品進行了全方位的核查,包括藥材采購、供應商資質、進廠檢測、藥品生產(chǎn)等全過程,再次確認公司藥品生產(chǎn)完全符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范GMP 的要求。云南白藥還稱,公司按《中國藥典》的測定方法對藥材、飲片及成品中二氧化硫殘留量進行檢測,發(fā)現(xiàn)符合國家標準。
不過,浙貝大量經(jīng)過硫磺熏蒸的事在國內各大藥市上非常普遍,記者采訪了河北安國藥市的一些經(jīng)銷商,他們都表示這很常見。
已經(jīng)退休的安國市杰仁堂藥材公司經(jīng)理王社民表示,用硫磺熏蒸以前很普遍,但是現(xiàn)在已經(jīng)少了很多,因為北方比較干燥,用的不多,但是南方潮濕,用的就比較普遍了,尤其是江浙和更往南的地方。
“硫磺熏蒸往往要進行好幾次,第一次殘留的硫磺不多,因為那時藥材剛挖上來,還有水分,但是第二次就殘留得多了。”王社民表示,一些藥材,如果不用硫磺熏蒸,只靠日曬,往往很難曬干,一些粗大的藥用根莖,往往經(jīng)常使用硫磺熏蒸去掉水分,比如山藥、浙貝等,在安國藥市,菊花往往也需要用硫磺熏蒸。
硫磺熏蒸到底合法不合法?一些學者表示,除了國家標準以外,各省還有地方標準,而按照有些地方標準,對硫磺熏蒸有“開口”。
“藥典規(guī)定了硫磺的含量,只要不超過這個含量,一些地方法規(guī)也有允許使用硫磺熏蒸的,”中國中醫(yī)藥大學教授高學敏介紹,他表示硫磺的危害不像一些重金屬元素或者砷,危害沒有那么嚴重。



