據(jù)新華每日電訊報(bào)道，關(guān)鍵在于兩點(diǎn)，一是涉及藥品安全的違法行為能否全部納入、徹底曝光；二是各個(gè)監(jiān)管與采購環(huán)節(jié)是否重視“黑名單”
15日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》（以下簡稱《規(guī)定》），自2012年10月1日起施行。因生產(chǎn)銷售假藥、藥品和醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的等七種行為，將被國家藥監(jiān)局納入“黑名單”,這些企業(yè)將被重點(diǎn)監(jiān)管。（8月16日《新京報(bào)》）
今年5月公布的征求意見稿，規(guī)定了8種行為納入藥品安全“黑名單”,而在最終稿中規(guī)定了7種行為。這并不是說制度力度變小了，而是把8種行為整合為7種行為。至于最終稿還做了哪些方面的調(diào)整，還希望有關(guān)部門一一道來，讓公眾清楚征求社會(huì)意見之后制度上有哪些進(jìn)步。
盡管我國藥品黑名單制度晚于一些西方國家，但仍然值得肯定和期待。這樣的“黑名單”不僅有利于主管部門加強(qiáng)監(jiān)管，震懾違法行為，防止藥品生產(chǎn)、銷售企業(yè)喪失道德底線，而且還有利于公眾監(jiān)督，增強(qiáng)公眾對藥品安全的信心。希望這個(gè)規(guī)定正式實(shí)施后能讓藥品安全現(xiàn)狀邁上一個(gè)新臺(tái)階。
不過，這個(gè)“黑名單”制度給公眾帶來希望的同時(shí)，也引發(fā)不少疑慮。比方說，究竟是把規(guī)定實(shí)施以后出現(xiàn)的7種行為納入“黑名單”,還是要把過去藥品安全違法行為統(tǒng)統(tǒng)納入進(jìn)來？有關(guān)方面并沒有明確。按理說應(yīng)該把過去的藥品違法企業(yè)、違法行為“一網(wǎng)打盡”,讓“黑名單”成為記錄藥品行業(yè)違法行為的“信息大全”.
再比方說，《規(guī)定》要求省級以上藥品監(jiān)管部門建立藥品安全“黑名單”.建立這個(gè)“黑名單”不難，問題是，各地藥品監(jiān)管部門是否愿意把當(dāng)?shù)刂饕幤菲髽I(yè)的違法行為納入“黑名單”并公開？值得懷疑。這是因?yàn)?，某些地方藥品企業(yè)是地方的納稅大戶，一旦納入“黑名單”就會(huì)影響到企業(yè)聲譽(yù)和效益。
又比如，《規(guī)定》指出生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重、受到十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)處罰的責(zé)任人員，也應(yīng)當(dāng)納入藥品安全“黑名單”.如果納入“黑名單”的企業(yè)和人員換個(gè)“馬甲”繼續(xù)從事藥品生產(chǎn)、銷售怎么辦？如果制度上沒有設(shè)防，自然會(huì)讓人擔(dān)憂。
更重要的是，各地藥品及器械的監(jiān)管、采購環(huán)節(jié)是否真正重視“黑名單”,還需觀察。之前，在建筑、房地產(chǎn)、金融、食品等領(lǐng)域就有各種“黑名單”,然而，“黑名單”失效現(xiàn)象很常見，比如，進(jìn)入質(zhì)量、安全“黑名單”的施工企業(yè)、房地產(chǎn)企業(yè)，卻照樣能在招投標(biāo)活動(dòng)中中標(biāo)，可見“黑名單”沒有發(fā)揮出應(yīng)有作用。
筆者注意到，納入“黑名單”的都是性質(zhì)比較嚴(yán)重的違法行為，都涉及了藥品安全，但對于藥品安全之外的藥品違法違規(guī)行為卻沒有相應(yīng)的“黑名單”制度。比如，我國偶爾公布違法藥品廣告“黑名單”,卻沒有制度化、規(guī)范化；再如，經(jīng)常向醫(yī)院行賄、給醫(yī)生回扣的藥企違法行為，也應(yīng)該建“黑名單”制度，卻沒有建立。
不可否認(rèn)，藥品安全關(guān)系到公民的健康權(quán)、生命權(quán)，最應(yīng)該建立“黑名單”制度。雖然說，藥品回扣等問題不如藥品安全重要，但要看到，藥品回扣現(xiàn)象更多，對藥品醫(yī)療行業(yè)的危害也更大。因而，在藥品安全“黑名單”之外，還應(yīng)該圍繞公眾關(guān)切的其他藥品問題建立相對應(yīng)的“黑名單”制度。
筆者以為，藥品安全“黑名單”制度要想顯示出震懾力，關(guān)鍵在于兩點(diǎn)，一是涉及藥品安全的違法行為能否全部納入、徹底曝光；二是各個(gè)監(jiān)管與采購環(huán)節(jié)是否重視“黑名單”,“黑名單”是否有效力。從過去各種“黑名單”來看效力有限。今后，制度化的藥品安全“黑名單”,實(shí)際效力也有待于現(xiàn)實(shí)來檢驗(yàn)。（張海英）
