2021年，國家藥品集采進(jìn)入常態(tài)化。密集推出的藥品集采、一再上演的“靈魂砍價(jià)”，背后是整個(gè)行業(yè)新趨勢與舊思維的角力。
在筆者看來，醫(yī)藥企業(yè)亟待補(bǔ)齊創(chuàng)新研發(fā)“短板”。
長期以來，藥品“專利懸崖”現(xiàn)象并未在我國出現(xiàn)，原研藥尤其是專利到期的原研藥仍享受著高定價(jià)、高市場份額，諸多仿制藥也享受著高毛利，原因就是我國的醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力不強(qiáng)。
帶量采購的常態(tài)化運(yùn)行，旨在擠出仿制藥不合理水分。隨著集采的持續(xù)推進(jìn)，低端普通仿制藥已進(jìn)入微利時(shí)代。同時(shí)，集采為臨床真正有創(chuàng)新和治療價(jià)值的藥物騰出空間，推動(dòng)藥企進(jìn)一步投入研發(fā)，進(jìn)行藥物創(chuàng)新，真正解決臨床和患者的需求。
當(dāng)下，高技術(shù)壁壘的新型仿制藥和創(chuàng)新藥成為藥企的戰(zhàn)略方向。據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道，今年以來國家藥監(jiān)局進(jìn)一步加快新藥審評(píng)審批速度，截至目前，審批新藥數(shù)量再創(chuàng)新高，達(dá)到26個(gè)，治療領(lǐng)域包括抗腫瘤、罕見病、傳染病、慢性病等，其中不少新藥處于世界領(lǐng)先水平，有的甚至成為全球唯一。
而隨著注冊制改革的持續(xù)推進(jìn)，越來越多科創(chuàng)型企業(yè)登陸資本市場，未盈利的創(chuàng)新藥公司也擁有了自己的上市渠道。
沒有創(chuàng)新投入的藥企則被資本市場所拋棄。同花順數(shù)據(jù)顯示，2021年前三季度，A股市場中有76家醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入不足2000萬元，37家公司研發(fā)投入不足1000萬元。而這些上市公司的市值已經(jīng)不到百億元，多數(shù)在50億元以下。
值得一提的是，盡管當(dāng)下醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新熱情高企，但我國需要的是高質(zhì)量、高水平的真創(chuàng)新。今年7月份，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物的指導(dǎo)原則》征求意見稿，被業(yè)內(nèi)稱為旨在終結(jié)“偽創(chuàng)新”、掙快錢的現(xiàn)象。
隨著國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新逐漸與國際接軌，企業(yè)必須向市場交出真正的創(chuàng)新答卷。正如國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心副主任周思源所說，創(chuàng)新需要關(guān)注患者的需求，要對臨床價(jià)值給予關(guān)注，要充分探索臨床價(jià)值。（張敏 郭冀川）
