記者從騰盛博藥7月8日舉行的“新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法線上商業(yè)上市發(fā)布會及媒體溝通會”上獲悉,我國首個國產(chǎn)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物——安巴韋單抗和羅米司韋單抗,已于昨日(7日)在國內(nèi)實現(xiàn)商業(yè)化放行,每人份定價在1萬元以內(nèi)。
安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法由騰盛博藥、深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學(xué)于2020 年5月合作開發(fā)。2021年12月8日,這一聯(lián)合療法獲國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn),用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險因素的成人和青少年(12-17 歲,體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染( COVID-19)患者。其中青少年(12-17 歲,體重≥40 kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。今年3月,該聯(lián)合療法獲批納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,同時納入各省醫(yī)?；鹬Ц斗秶?月7日,該聯(lián)合療法在國內(nèi)正式實現(xiàn)商業(yè)化。
在療效方面,多個獨立實驗室的活病毒和嵌合病毒實驗檢測數(shù)據(jù)表明,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法對廣受關(guān)注的主要新冠病毒變異株均保持中和活性,包括:B.1.1.7 (阿爾法, Alpha)、B.1.351 (貝塔, Beta)、P.1 (伽馬, Gamma)、B.1.429 (伊普西龍, Epsilon)、B.1.617.2 (德爾塔, Delta)、AY.4.2 (德爾塔+, Delta Plus)、C.37 (拉姆達(dá), Lambda) 、B.1.621 (繆, Mu)、B.1.1.529-BA.1 (奧密克戎, Omicron),以及BA.1.1和BA.2 (奧密克戎亞型變異株)。目前,確認(rèn)此聯(lián)合療法對BA.4/5和BA.2.12.1中和活性的進(jìn)一步實驗,包括活病毒分析,正在進(jìn)行中。
“目前我們是自主定價。在海外,同類抗體藥物的商業(yè)模式是政府采購。比如在美國,政府采購幾百萬人份的規(guī)模下,每人份的政府采購價格在1500到2000美金。在中國的定價,1g安巴韋單抗加1g羅米司韋單抗的定價是低于1500-2000美金的定價,每人份基本在1萬元以內(nèi)。”騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶介紹,綜合藥物劑量、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、采購模式考量,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法定價在萬元以內(nèi)。
“商業(yè)化上市以后,我們會根據(jù)國內(nèi)外市場需求來制定生產(chǎn)計劃。我們現(xiàn)在所委任的受托生產(chǎn)方(CDMO)藥明生物在全球排名非?？壳?具備非常大的產(chǎn)能,但具體的產(chǎn)量還是要取決于未來新冠疫情的變化。”羅永慶介紹,當(dāng)前新冠病毒中和抗體藥物安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法產(chǎn)能供應(yīng)充足,且有華潤、國藥、上藥共三家經(jīng)銷商,將全力保障藥物可及性。（中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 記者 郭文培）
