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我國國產(chǎn)體外膜肺氧合治療(ECMO)產(chǎn)品獲批上市

www.8037eee.com 來源: 新華網(wǎng) 用手持設(shè)備訪問
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  國家藥監(jiān)局4日應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見的病情持續(xù)惡化或死亡風(fēng)險的成人患者。作為國產(chǎn)首個ECMO設(shè)備和耗材套包,上述產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán),性能指標(biāo)基本達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平。

  其中,體外心肺支持輔助設(shè)備由主機、泵驅(qū)動裝置、緊急泵驅(qū)動裝置、備用電池、流量氣泡傳感器等組成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動靜脈管路組件,預(yù)充管路組件,配件包組件和氧氣管路組成。

  ECMO產(chǎn)品作為常規(guī)治療無效的危重型新型冠狀病毒感染患者的挽救性治療設(shè)備,是新型冠狀病毒感染診療方案中明確的治療措施,國產(chǎn)產(chǎn)品的上市對于滿足臨床急需,保障重癥患者治療,確保疫情防控“保健康、防重癥”目標(biāo)落實,將發(fā)揮重要作用。(記者:戴小河、馬曉澄 來源:新華網(wǎng)

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