江蘇吳中(600200.SH)23日股價(jià)一字漲停，收?qǐng)?bào)8.97元，漲幅10.06%，總市值63.89億元。
昨日晚間，江蘇吳中發(fā)布關(guān)于孫公司獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的公告。2024年1月22日，江蘇吳中孫公司達(dá)透醫(yī)療器械（深圳）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“達(dá)透醫(yī)療”）收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
公告顯示，AestheFill產(chǎn)品為韓國(guó)知名醫(yī)美企業(yè)REGEN Biotech, Inc.研發(fā)的一款“醫(yī)美再生注射劑”，由PDLLA微球和羧甲基纖維素鈉組成。該產(chǎn)品于2014年首次在韓國(guó)獲批上市，截至目前已在全球60余個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市銷售。
“醫(yī)美再生注射劑”是一種以生物刺激性材料為主要成分，通過(guò)微球刺激人體自身膠原蛋白的再生從而起到重塑緊致、美容抗衰作用的皮膚填充劑。目前全球范圍內(nèi)已上市的醫(yī)美再生注射劑主要產(chǎn)品的微球粒子可分為PLLA、PDLLA、PCL和羥基磷灰石四大類。其中，海外廣受歡迎的最新一代再生材料PDLLA微球，由于呈海綿狀多孔微球結(jié)構(gòu)的特性，相同質(zhì)量下體積更大，即刻塑形效果更為明顯，且能夠促使膠原纖維沿著多孔微球結(jié)構(gòu)生長(zhǎng)進(jìn)微球內(nèi)部，從而更有效地促進(jìn)膠原蛋白的再生;此外，PDLLA在全球擁有豐富的多濃度使用臨床經(jīng)驗(yàn)，可根據(jù)面部不同組織的軟硬程度制定多種濃度的復(fù)配方案，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化定制。
江蘇吳中表示，AestheFill產(chǎn)品注冊(cè)證的取得，有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司醫(yī)美生科產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)拓展與綜合競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司醫(yī)美生科業(yè)務(wù)發(fā)展具有積極正面影響，但對(duì)近期的經(jīng)營(yíng)和業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。公司已準(zhǔn)備好AestheFill的上市相關(guān)推廣工作，將盡快安排其韓國(guó)原廠按照中國(guó)監(jiān)管要求開(kāi)展AestheFill產(chǎn)品的生產(chǎn)并出口中國(guó)的工作，預(yù)計(jì)將于2024年上半年在中國(guó)大陸正式上市銷售。
