
2015年12月30號(hào),國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局對(duì)外發(fā)布公告稱,山西省長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片中檢出高含量鉻。人體長(zhǎng)期大量攝入鉻,嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致腎功能衰竭甚至癌癥。
與以往的”毒膠囊”不同,這次出現(xiàn)問(wèn)題的膠囊里面的藥品原料,經(jīng)過(guò)調(diào)查,藥品原料來(lái)自于重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨,全國(guó)17省市40家藥業(yè)都使用過(guò)重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨,涉及到的藥品就包括我們所熟知的——康必得感冒藥和康必得抗病毒口服液。
近日,在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中,經(jīng)西安市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片(8批)、山東中泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片(3批)、陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏膠囊(2批)、重慶申高生化制藥股份有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏膠囊(1批)檢出含有鉻成分(膠囊殼鉻含量符合規(guī)定),有10個(gè)批次檢出值在300—1200mg/kg,存在安全風(fēng)險(xiǎn)。
復(fù)方肝浸膏片(膠囊)屬補(bǔ)血制劑,主要成分為鐵元素,沒(méi)有規(guī)定鉻的限量標(biāo)準(zhǔn)。為保障公眾用藥安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求山西省、山東省、重慶市、陜西省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督上述4家企業(yè)立即停止生產(chǎn),查清復(fù)方肝浸膏片(膠囊)生產(chǎn)、銷售情況和具體銷售流向并及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)信息,召回市場(chǎng)全部批次產(chǎn)品,并報(bào)告產(chǎn)生問(wèn)題的原因。調(diào)查處置情況于2016年1月10日前報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。
各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要監(jiān)督行政區(qū)域內(nèi)的相關(guān)企業(yè)及單位立即停止銷售和使用上述企業(yè)生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片(膠囊),并配合做好召回工作,發(fā)現(xiàn)患者服用該藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已組織調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查,調(diào)查情況及時(shí)向社會(huì)公布。
食品藥品監(jiān)管總局
2015年12月25日
記者暗訪兩家藥店,藥店的售貨員都說(shuō)沒(méi)有康必得感冒藥,還有幾家藥店售貨員介紹,以前確實(shí)有售,但是因?yàn)橘u得不好,已經(jīng)有三四年沒(méi)有賣的了。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局要求這40家藥企,立即停止使用重慶市全新祥盛生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨原料,并對(duì)使用該原料,用于藥品生產(chǎn)的情況進(jìn)行排查,查清所有有效期內(nèi)藥品的品種、批次、銷售流向,并召回市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品。












