規(guī)范疫苗集中采購(gòu)保證疫苗供應(yīng)

根據(jù)福建省人民政府辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見》（閩政辦〔2017〕143號(hào)），在疫苗的招標(biāo)采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)當(dāng)?shù)丶膊》揽毓ぷ餍枰腿罕娦枨?，在省公共資源交易平臺(tái)公布的《福建省第二類疫苗成交品種目錄》中遴選采購(gòu)品種，向入圍疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)疫苗，保障本地疫苗供應(yīng)。

各地疫苗接種單位要根據(jù)預(yù)防接種工作需要，制定疫苗采購(gòu)計(jì)劃，各縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)匯總、報(bào)告本行政區(qū)域內(nèi)的疫苗采購(gòu)計(jì)劃。福建省疾病預(yù)防控制中心匯總各地疫苗需求后，通過(guò)福建省公共資源交易平臺(tái)組織全省集中采購(gòu)，確定中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)、品種、規(guī)格、價(jià)格。

各縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要按照接種需求和招標(biāo)結(jié)果向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)疫苗，采購(gòu)數(shù)量應(yīng)保障本行政區(qū)域內(nèi)2～3個(gè)月以上常規(guī)使用量，并及時(shí)供應(yīng)給本地區(qū)的接種單位。

規(guī)范疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)按藥品GSP以及《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》《預(yù)防接種工作規(guī)范》等要求，裝備保障疫苗質(zhì)量的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備和溫度監(jiān)測(cè)器材。配備用于儲(chǔ)存和運(yùn)輸疫苗的冷庫(kù)、冰箱、冷藏車、車載冷藏箱及保溫箱等設(shè)施設(shè)備，有條件的地區(qū)或單位應(yīng)當(dāng)建立自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（下稱“系統(tǒng)”）。

用于疫苗儲(chǔ)存的冷庫(kù)容積應(yīng)當(dāng)與儲(chǔ)存需求相適應(yīng)，應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報(bào)警的設(shè)備，備用制冷機(jī)組、備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。冰箱的補(bǔ)充更新應(yīng)當(dāng)選用具備醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用冰箱。

冷藏車應(yīng)具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取和記錄溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能。車載冷藏箱及保溫箱的補(bǔ)充更新應(yīng)當(dāng)選用具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動(dòng)對(duì)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中的溫度進(jìn)行不間斷監(jiān)測(cè)和記錄。在疫苗儲(chǔ)存過(guò)程中至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。在疫苗運(yùn)輸過(guò)程中至少每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)，運(yùn)輸時(shí)間超過(guò)6小時(shí)，需人工記錄途中溫度（間隔不超過(guò)6小時(shí)）。疫苗儲(chǔ)存過(guò)程，疾控機(jī)構(gòu)、接種單位須同時(shí)每天上午和下午至少各進(jìn)行一次人工溫度記錄（間隔不少于6小時(shí)）。

推動(dòng)疫苗全程追溯體系建設(shè)

各疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用全過(guò)程疫苗追溯體系，逐步實(shí)現(xiàn)疫苗最小包裝單位生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用全過(guò)程可追溯，并做到：在交接疫苗過(guò)程中，雙方均應(yīng)登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、運(yùn)輸車牌號(hào)、起運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、運(yùn)輸溫度記錄等信息，送貨人員和收貨驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)簽字確認(rèn)；接種單位在提供預(yù)防接種時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在預(yù)防接種證、卡（簿）上記錄接種疫苗品種、生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批號(hào)、有效期、接種部位、接種時(shí)間、接種單位、接種人員等信息；采取信息化手段，加快推進(jìn)疫苗追溯體系建設(shè)。