臺(tái)海網(wǎng)4月13日訊 據(jù)東南網(wǎng)報(bào)道，近日,福建省食品藥品監(jiān)督管理局、福建省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)于聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管保證疫苗供應(yīng)的通知》（以下簡稱“《通知》”），要求全省各級食品藥品監(jiān)管（市場監(jiān)管）、衛(wèi)生計(jì)生行政等部門要進(jìn)一步規(guī)范疫苗儲(chǔ)運(yùn)管理和配送報(bào)告、規(guī)范疫苗集中采購保證疫苗供應(yīng)、規(guī)范疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度監(jiān)測、推動(dòng)疫苗全程追溯體系建設(shè)、加強(qiáng)疫苗質(zhì)量管理、加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)督檢查。

規(guī)范疫苗儲(chǔ)運(yùn)管理和配送報(bào)告

疫苗流通和預(yù)防接種應(yīng)嚴(yán)格遵守《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》等法規(guī)規(guī)定。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)（含倉儲(chǔ)，下同）還應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位還應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《預(yù)防接種工作規(guī)范》等要求。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取干線運(yùn)輸+區(qū)域倉儲(chǔ)+區(qū)域配送的分段接力方式配送疫苗。其中，干線運(yùn)輸是指疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)輸至區(qū)域倉儲(chǔ)或直接運(yùn)輸至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的運(yùn)輸過程；區(qū)域倉儲(chǔ)是指疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的過程中，發(fā)生的冷鏈儲(chǔ)存活動(dòng)；區(qū)域配送是指疫苗從區(qū)域倉儲(chǔ)直接配送至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的過程。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對疫苗配送企業(yè)的配送能力進(jìn)行屬地考察和綜合評估，嚴(yán)控配送企業(yè)數(shù)量。疫苗配送到福建省轄區(qū)內(nèi)或其他同一省、自治區(qū)、直轄市，同一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)選取疫苗配送企業(yè)不得超過2家。接受委托配送的企業(yè)不得再次委托。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱“藥品GSP”）的要求對疫苗配送企業(yè)、區(qū)域倉儲(chǔ)企業(yè)的冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件及執(zhí)行藥品GSP的能力等情況進(jìn)行實(shí)地審計(jì)，與配送企業(yè)、區(qū)域倉儲(chǔ)企業(yè)簽訂委托運(yùn)輸、儲(chǔ)存合同和質(zhì)量協(xié)議，約定雙方責(zé)任和義務(wù)，明確疫苗質(zhì)量管理要求。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在簽訂委托配送、儲(chǔ)存合同之日起15日（工作日，下同）內(nèi)將疫苗配送、區(qū)域倉儲(chǔ)等情況向疫苗生產(chǎn)企業(yè)所在地、疫苗儲(chǔ)存地和配送地的省級食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告，企業(yè)對報(bào)告材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。

疫苗不得與非藥品同車混合運(yùn)輸。與其他藥品同車混合運(yùn)輸?shù)?，?yīng)當(dāng)在運(yùn)輸車內(nèi)分區(qū)放置，防止混淆和交叉污染，確保不因同車混合運(yùn)輸影響疫苗質(zhì)量。