臺(tái)海網(wǎng)3月26日訊（海峽導(dǎo)報(bào)駐福州記者 林芹） 3月25日，福建省藥品監(jiān)督管理局召開新聞通氣會(huì)，向社會(huì)和公眾介紹開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)情況。

據(jù)悉，此次專項(xiàng)整治聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品等3個(gè)領(lǐng)域，以疫苗、血液制品、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、集采中標(biāo)品種、無菌和植入性醫(yī)療器械、疫情防護(hù)藥械、兒童及特殊化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、造假高發(fā)地為重點(diǎn)區(qū)域，以藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、新建企業(yè)、新增車間、擴(kuò)充生產(chǎn)線、委托生產(chǎn)，既往排查檢查發(fā)現(xiàn)問題較多、監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品頻次較多的企業(yè)為重點(diǎn)對(duì)象，從檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報(bào)等渠道全面排查違法違規(guī)信息，充分利用大數(shù)據(jù)開展分析研判，認(rèn)真篩查涉嫌違法違規(guī)的大案要案線索，全面提高專項(xiàng)整治的針對(duì)性、靶向性和有效性。

在藥品研制環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、規(guī)范性，防止注冊造假行為。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查集采中選藥品，疫苗、無菌藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種，麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品、中藥飲片及中成藥。在藥品流通和使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查疫情防控用藥品（含新冠病毒疫苗）、集采中選藥品、特殊藥品復(fù)方制劑、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、麻醉藥品、精神藥品、血液制品、兒童用藥等；以及高值降壓降糖類、心腦血管類、抗腫瘤類等納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶幤?。在醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查疫情防控類醫(yī)療器械和無菌、植入性醫(yī)療器械，集中帶量采購中選產(chǎn)品和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。在醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械，疫情防控類醫(yī)療器械，貼敷類醫(yī)療器械和可用于醫(yī)療美容的器械等。在化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)開展兒童化妝品、特殊化妝品注冊備案現(xiàn)場核查、生產(chǎn)許可資質(zhì)排查、產(chǎn)品原料合規(guī)性抽查、委托生產(chǎn)檢查等。

福建省藥監(jiān)局黨組成員、副局長、二級(jí)巡視員林建安表示，藥品安全事關(guān)人民群眾的生命健康、事關(guān)千家萬戶的平安和幸福，事關(guān)全社會(huì)的和諧與穩(wěn)定，事關(guān)全省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局，藥監(jiān)及有關(guān)部門將時(shí)刻緊繃安全這根弦，強(qiáng)化憂患意識(shí)，突出問題導(dǎo)向、效果導(dǎo)向，覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全環(huán)節(jié)，把藥品安全專項(xiàng)整治工作做深、做細(xì)、做實(shí)；扎實(shí)開展分析研判和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解，加大監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、評(píng)價(jià)監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管、稽查辦案力度，嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為，大力整治行業(yè)亂象，集中查處一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪線索，消除一批風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)以藥品領(lǐng)域之穩(wěn)服務(wù)保障社會(huì)大局之穩(wěn)，為黨的二十大勝利召開營造良好的藥品安全環(huán)境。