臺疫苗預(yù)約平臺16日開放民眾預(yù)約自產(chǎn)高端疫苗,但另一家自產(chǎn)疫苗聯(lián)亞生技卻未通過EUA(緊急授權(quán))。

臺灣“中央社”報道截圖
據(jù)臺灣“中央社”16日報道,臺防疫指揮中心當(dāng)天宣布,聯(lián)亞疫苗因中和抗體數(shù)據(jù)未達(dá)“免疫橋接”不劣性標(biāo)準(zhǔn)未通過EUA審查。“食藥署長”吳秀梅稱,15日邀請島內(nèi)化學(xué)制造管制、藥學(xué)、毒理學(xué)等專家召開會議,討論聯(lián)亞疫苗項目制造申請案并投票表決,與會專家共22人,除主席不參與投票外,21人投票結(jié)果為4人要求補件再議,17人“不同意”。聯(lián)亞發(fā)布公告稱,目前島內(nèi)臨床二期試驗持續(xù)進(jìn)行,母公司將重新執(zhí)行第三期臨床試驗的效益評估。16日晚間聯(lián)亞又發(fā)布聲明表示對審查結(jié)果“深感遺憾”,將向“食藥署”提出申訴。聲明稱,現(xiàn)在新冠肺炎變異毒株橫行,將申請以“德爾塔”做測試,重新判定審查結(jié)果。聯(lián)合新聞網(wǎng)注意到,在防疫指揮中心16日公布聯(lián)亞審查結(jié)果后,原本大漲的聯(lián)亞生技子公司聯(lián)亞藥隨即大跌,由原本200元新臺幣高點最低跌至106.5元,跌幅近40%,也將影響島內(nèi)疫苗供應(yīng)量。
“疾管署”今年5月28日與高端、聯(lián)亞兩家自產(chǎn)疫苗廠完成簽約,每家采購500萬劑。聯(lián)亞目前已送200多萬劑至“食藥署”檢驗封緘,如今未能通過EUA,島內(nèi)相當(dāng)關(guān)注500萬劑合約走向及200多萬劑送驗疫苗是否報廢。對此,臺防疫指揮中心發(fā)言人莊人祥16日稱,當(dāng)局采購的聯(lián)亞疫苗合約并不會因為EUA未通過就失效;聯(lián)亞疫苗經(jīng)三期臨床試驗,只要能證實具有保護力,采購合約仍適用。
國民黨文傳會副主委鄭照新怒批道,當(dāng)局已支付50%不可退還訂金,這筆納稅人的錢向誰討?不少網(wǎng)友表示,聯(lián)亞的數(shù)據(jù)一開始就不太好,因此對其未通過審查不意外。
聯(lián)亞EUA審查未過,意味著島內(nèi)自產(chǎn)疫苗只有高端可以接種,民進(jìn)黨當(dāng)局自然進(jìn)一步護航高端。16日,臺“總統(tǒng)府”發(fā)言人張惇涵透露蔡英文已在網(wǎng)上完成預(yù)約,預(yù)計23日一早到預(yù)約地點接種高端。“副總統(tǒng)”賴清德原本規(guī)劃接種聯(lián)亞,如今也上網(wǎng)預(yù)約高端。臺大流行病與預(yù)醫(yī)所兼任教授金傳春提醒稱,高端EUA審查結(jié)果至少仍有不少疑點,包括是否確認(rèn)受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取以及對德爾塔變異毒株的中和能力,“連這種數(shù)據(jù)都沒有就開打,以后民眾甚至總統(tǒng)感染德爾塔的話,難道可以申請國賠嗎?”
曾參與聯(lián)亞臨床試驗、后來又退出改打英國阿斯利康疫苗的前“衛(wèi)生署長”楊志良16日稱,既然現(xiàn)在審查結(jié)果確定,當(dāng)局應(yīng)該把所有審查數(shù)據(jù)都公開,讓大家看看聯(lián)亞還有哪些地方要跟高端學(xué)習(xí)。他直言,大量接種高端是一場“政治豪賭”,一旦高端的防護力不夠或沒有防護力,將來接種的人可能都會染病成大破口。中時電子報16日刊登的一篇評論稱,聯(lián)亞的EUA沒通過,只能說一點都不意外。之前前“衛(wèi)生署長”楊志良為了挺自產(chǎn)疫苗自愿參加聯(lián)亞人體試驗,打完疫苗抽完血的兩星期后,他詢問自己是試驗組還是對照組,聯(lián)亞不回答;楊志良再問“至少告訴我有沒有產(chǎn)生抗體吧”,聯(lián)亞回答說“你的ANA抗體是40(陰性)”。楊志良覺得既然自己抗體不足,就去補打阿斯利康。結(jié)果事情曝光后,聯(lián)亞居然跳出來稱“ANA抗體非關(guān)疫苗效果”,“看出貓膩了嗎?ANA是聯(lián)亞回答給楊志良的,現(xiàn)在又說跟疫苗效果無關(guān),那不是一開始就埋一個坑給楊志良跳?”合理懷疑聯(lián)亞不提前解盲,是因為解盲后的抗體反應(yīng)太難看;聯(lián)亞給楊志良錯誤的抗體數(shù)字,也是因為正確的數(shù)字不能看。文章認(rèn)為,聯(lián)亞刻意隱瞞是因為泡沫晚一天破掉,就多一天可以炒作股價。【環(huán)球時報】



