圖文無(wú)關(guān)
臺(tái)海網(wǎng)(微博)1月18日訊 據(jù)新京報(bào)報(bào)道 國(guó)家食藥總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委昨晚聯(lián)合通報(bào)乙肝疫苗事件最終調(diào)查結(jié)果：近期各地報(bào)告的17例疑似預(yù)防接種后新生兒死亡病例，已明確與接種疫苗無(wú)關(guān)，1例重癥患兒已康復(fù)出院，不排除疫苗引起的異常反應(yīng)，很可能是過(guò)敏性休克。
由國(guó)家食藥總局邀請(qǐng)世衛(wèi)組織專(zhuān)家聯(lián)合組成的調(diào)查組，綜合現(xiàn)場(chǎng)檢查、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及病例調(diào)查診斷情況，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題。
兩部委發(fā)出通知，決定恢復(fù)深圳康泰生物制品股份有限公司重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）的使用。此前兩日，國(guó)家食藥總局官網(wǎng)公告則顯示，該公司的乙肝疫苗生產(chǎn)線(xiàn)已通過(guò)新版GMP認(rèn)證，恢復(fù)生產(chǎn)在即。
國(guó)家食藥總局介紹，中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)涉事的從深圳康泰生產(chǎn)的6個(gè)批次，合計(jì)1315支乙肝疫苗樣品進(jìn)行了檢驗(yàn)。結(jié)果顯示，其均符合企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)結(jié)果與同批次產(chǎn)品批簽發(fā)結(jié)果一致，說(shuō)明產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委專(zhuān)家組昨日通報(bào)，根據(jù)對(duì)近期各地報(bào)告的18例（其中17例死亡；1例重癥已康復(fù)出院）疑似接種深圳康泰乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重異常反應(yīng)病例的調(diào)查診斷，重癥病例不排除疫苗引起的異常反應(yīng)（過(guò)敏性休克可能性大）；17例死亡病例與接種疫苗無(wú)關(guān)。
