每年由受種者自費(fèi)選擇的第二類疫苗針對(duì)26種疾病，覆蓋37種品類，每年報(bào)告接種的第二類疫苗約1億劑次。本次涉案的12種第二類疫苗，均為正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。

　　本次涉案的疫苗流向山東等23個(gè)省份的部分基層接種單位。從查扣的涉案疫苗調(diào)查情況看，疫苗在龐氏母女經(jīng)銷倉(cāng)庫(kù)中未冷藏。2015年4月28日在案發(fā)現(xiàn)場(chǎng)被查扣的23000多支疫苗，現(xiàn)場(chǎng)溫度為14℃，有23支儲(chǔ)存時(shí)間超過(guò)4周，14000多支儲(chǔ)存時(shí)間在1周以內(nèi)。

　　涉案疫苗不會(huì)帶來(lái)額外不良反應(yīng)

　　通過(guò)對(duì)全國(guó)和涉案省份預(yù)防接種不良反應(yīng)分析發(fā)現(xiàn)，12種涉案疫苗在重點(diǎn)涉案省份和其他省份的異常反應(yīng)發(fā)生率無(wú)差異，變化趨勢(shì)沒有異常。此外，中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)查扣的涉案疫苗進(jìn)行了安全性項(xiàng)目檢驗(yàn)，即小鼠和豚鼠異常毒性試驗(yàn)，截至目前未發(fā)現(xiàn)異常。

　基于多種證據(jù)，專家委員會(huì)經(jīng)過(guò)綜合評(píng)估認(rèn)為，接種涉案疫苗不會(huì)對(duì)受種者帶來(lái)常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險(xiǎn)。

　　疫苗有效性問(wèn)題是專家委員會(huì)關(guān)注的另一個(gè)重點(diǎn)問(wèn)題，也是制定后續(xù)處置措施的關(guān)鍵依據(jù)。

　　2016年3月21日，中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)涉案查封的12種27個(gè)批號(hào)的疫苗進(jìn)行與效力有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?，F(xiàn)已完成8種(12批)疫苗的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，包括腮腺炎疫苗、水痘疫苗、脊灰滅活疫苗、ACYW135群流腦多糖疫苗等。其中檢測(cè)時(shí)尚在有效期內(nèi)的疫苗2批(甲肝滅活疫苗和腮腺炎疫苗各1批)，其他10批疫苗檢測(cè)時(shí)已超過(guò)有效期1至8個(gè)月。所有已完成的檢測(cè)結(jié)果均達(dá)到質(zhì)量要求。結(jié)果提示，較短時(shí)間脫離冷鏈的查扣涉案疫苗的有效性未受到明顯影響。

　　本次涉案的12種疫苗共涉及10種疾病，其中7種為法定報(bào)告?zhèn)魅静?。通過(guò)分析發(fā)現(xiàn)，全國(guó)范圍脊髓灰質(zhì)炎自1994年以來(lái)保持無(wú)本土病例，甲型病毒性肝炎(甲肝)、乙型病毒性肝炎(乙肝)、流行性乙型腦炎(乙腦)、流行性腦脊髓膜炎(流腦)、狂犬病等自2005年以來(lái)呈持續(xù)下降趨勢(shì)，流行性腮腺炎(腮腺炎)整體保持平穩(wěn)。

　　通過(guò)分析2005年以來(lái)甲肝等6種法定傳染病在重點(diǎn)涉案省份和其他省份的年發(fā)病率情況，相關(guān)疾病的變化趨勢(shì)基本一致，未出現(xiàn)異常情況。

　　此外，通過(guò)對(duì)涉案疫苗針對(duì)疾病在全國(guó)和涉案省份的發(fā)病情況分析認(rèn)為，未出現(xiàn)異常發(fā)病增高情況，預(yù)防接種的適齡兒童整體發(fā)病水平呈平穩(wěn)或下降趨勢(shì)。

　　沒有發(fā)現(xiàn)狂犬疫苗未產(chǎn)生保護(hù)作用

　　通過(guò)數(shù)據(jù)分析，沒有發(fā)現(xiàn)疫苗針對(duì)疾病發(fā)病率增高的情況，疫苗接種后異常反應(yīng)發(fā)生率處于正常水平。個(gè)案調(diào)查沒有發(fā)現(xiàn)接種疫苗后未產(chǎn)生保護(hù)效果的現(xiàn)象，例如2014年某縣發(fā)生一起狂犬(后證實(shí)病毒陽(yáng)性)咬傷16人事件，均按照規(guī)范要求進(jìn)行傷口處理、接種狂犬免疫球蛋白和狂犬病疫苗保護(hù)，16人均未發(fā)病。

　　專家委員會(huì)還在山東采集了涉案狂犬病疫苗和非涉案疫苗受種者的血清標(biāo)本，經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢測(cè)，兩組人群的抗體水平一致，均達(dá)到保護(hù)水平。

　　調(diào)查顯示，涉案疫苗屬于正規(guī)廠家生產(chǎn)的合格疫苗，在有效期內(nèi)使用，在儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)有脫離冷鏈的情況。專家委員會(huì)綜合分析了疫苗的熱穩(wěn)定性特征、查扣涉案疫苗的檢定結(jié)果、預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及傳染病疫情數(shù)據(jù)和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查等情況，認(rèn)為：基于數(shù)據(jù)分析和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果，接種了涉案疫苗不會(huì)對(duì)受種者帶來(lái)常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險(xiǎn)，沒有發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況發(fā)生。

　　新京報(bào)記者 李丹丹

　　■ 追問(wèn)

　　相關(guān)疫苗受種者需補(bǔ)種嗎？

　　昨晚，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委還發(fā)布了《山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件后續(xù)處置的技術(shù)指導(dǎo)意見》稱，基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，原則上，涉案疫苗流入地的相關(guān)疫苗受種者，均不需要進(jìn)行補(bǔ)種。存有疑慮的受種者，可到當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種單位咨詢和核實(shí)。經(jīng)接種單位綜合評(píng)估，可在原接種單位免費(fèi)補(bǔ)種。

　　還有多少批產(chǎn)品仍在檢驗(yàn)？

　　昨晚，食藥監(jiān)總局網(wǎng)站掛出《中國(guó)食品藥品檢定研究院關(guān)于山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案應(yīng)急檢驗(yàn)情況的報(bào)告》。

　　報(bào)告中透露，目前尚有13批產(chǎn)品的檢驗(yàn)仍在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)于4月29日前陸續(xù)完成檢驗(yàn)。

　　■ 相關(guān)新聞

　　企業(yè)社保繳費(fèi)比例等將調(diào)整

　　昨天，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定，在去年已適當(dāng)降低失業(yè)、工傷和生育三項(xiàng)社保費(fèi)率基礎(chǔ)上，從今年5月1日起兩年內(nèi)，對(duì)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)繳費(fèi)比例、失業(yè)保險(xiǎn)總費(fèi)率和住房公積金繳存比例進(jìn)行調(diào)整。

　　一是對(duì)企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)單位繳費(fèi)比例超過(guò)20%的省份，將繳費(fèi)比例降至20%；單位繳費(fèi)比例為20%且2015年底基金累計(jì)結(jié)余可支付月數(shù)超過(guò)9個(gè)月的省份，可階段性降低至19%。

　　二是將失業(yè)保險(xiǎn)總費(fèi)率由現(xiàn)行的2%階段性降至1%—1.5%，其中個(gè)人費(fèi)率不超過(guò)0.5%。上述兩項(xiàng)措施的具體方案由各省(區(qū)、市)確定。

　　三是規(guī)范住房公積金繳存比例，對(duì)高于12%的一律予以規(guī)范調(diào)整，同時(shí)由各省(區(qū)、市)結(jié)合實(shí)際，階段性適當(dāng)降低住房公積金繳存比例；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)困難企業(yè)除可降低繳存比例外，還可依法申請(qǐng)緩繳公積金，待效益好轉(zhuǎn)后再提高繳存比例或恢復(fù)繳存并補(bǔ)繳緩繳的公積金。初步測(cè)算，采取以上措施每年可減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)1000多億元。

　　■ 聲音

　　降費(fèi)率會(huì)否造成待遇降低？

　　人社部社保所所長(zhǎng)金維剛表示，降低社保費(fèi)率，意在為企業(yè)降成本，但不能降參保職工的待遇。

　　“降費(fèi)率不能‘摁下葫蘆起了瓢’，未來(lái)隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及職工平均工資和生活成本的變化，各項(xiàng)社保待遇還將逐步提高。”金維剛說(shuō)。

　　今年上海在宣布降低養(yǎng)老、醫(yī)療和失業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)率后，上海市副市長(zhǎng)時(shí)光輝介紹，下調(diào)社保費(fèi)率，不會(huì)影響到參保人員的總體待遇水平。上海市人社局相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，上海會(huì)跟著國(guó)家“一起走”，該漲的一點(diǎn)都不會(huì)少。

　　然而，中國(guó)人民大學(xué)勞動(dòng)人事學(xué)院副教授魯全表示，從目前社?；鸬目偭?，以及國(guó)家財(cái)政補(bǔ)貼、國(guó)資劃轉(zhuǎn)社保等基金的外部收入來(lái)看，不存在總體上收支的不平衡和對(duì)支付的影響，但對(duì)個(gè)體而言，一種保險(xiǎn)的繳費(fèi)水平和待遇水平是掛鉤的，必須注意防范降費(fèi)率在未來(lái)不影響勞動(dòng)者的權(quán)益。

　　“隨著人口老齡化加速，未來(lái)繳費(fèi)人數(shù)肯定會(huì)比現(xiàn)在要減少，需要使用基金供養(yǎng)的退休職工會(huì)增多。基金長(zhǎng)期支付壓力仍然存在。”魯全說(shuō)。

　　中國(guó)勞動(dòng)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)蘇海南認(rèn)為，企業(yè)年金這樣的補(bǔ)充保險(xiǎn)如果能發(fā)展起來(lái)，第一支柱基本養(yǎng)老保險(xiǎn)的壓力就會(huì)減輕，如果同時(shí)劃撥國(guó)有資產(chǎn)充實(shí)養(yǎng)老保險(xiǎn)基金這項(xiàng)工作也做得好的話，降低養(yǎng)老保險(xiǎn)的費(fèi)率，既減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，又平衡支付壓力。

　　金維剛表示，隨著機(jī)關(guān)事業(yè)單位養(yǎng)老保險(xiǎn)制度改革的推進(jìn)，將會(huì)倒逼企業(yè)年金的發(fā)展，這也將減輕基本養(yǎng)老金的支付壓力。

　　新京報(bào)記者 吳為 趙實(shí)

　　■ 解讀

　　1 二類疫苗個(gè)別品種可能成本增加

　　北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹表示，新規(guī)定明確，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗，這是從供應(yīng)的源頭管理二類疫苗，意味著今后省(區(qū))市縣的疾控單位和接種部門不能再自行采購(gòu)疫苗了。以前疫苗的生產(chǎn)企業(yè)可直接供應(yīng)二類疫苗，今后不能了。此外，此前規(guī)定縣級(jí)預(yù)防機(jī)構(gòu)可給下級(jí)部門供應(yīng)二類疫苗，今后這個(gè)供應(yīng)權(quán)限上移至省級(jí)。

　　王月丹稱，這一政策實(shí)行起來(lái)需要國(guó)家加大投入。首先，把二類疫苗納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，這非常考驗(yàn)省級(jí)平臺(tái)的承受力和運(yùn)轉(zhuǎn)能力。增加如此多品種的二類疫苗項(xiàng)目，為保證系統(tǒng)運(yùn)行順暢，人員和資源可能需要相應(yīng)增加。此外，目前二類疫苗供貨渠道是多元的。如果生產(chǎn)企業(yè)不能直接供貨，個(gè)別品種的流通品種成本可能會(huì)增加，因此個(gè)別二類疫苗的價(jià)格或?qū)⑿》蠞q。

　　王月丹表示，由于二類疫苗屬于自愿接種范圍，有些二類品種的用量很少。從理論上來(lái)說(shuō)國(guó)家批準(zhǔn)的二類疫苗，省級(jí)平臺(tái)就應(yīng)有存貨。但每個(gè)地級(jí)市縣的貨源布局可能不均勻，或許會(huì)影響供應(yīng)。他建議地方政府可通過(guò)管理升級(jí)來(lái)解決，比如建立網(wǎng)上預(yù)約平臺(tái)，建立冷鏈訂購(gòu)和運(yùn)輸物流系統(tǒng)。

　　2 索溫度記錄可杜絕疫苗案

　　王月丹表示，現(xiàn)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》明確規(guī)定：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查”。但該規(guī)定執(zhí)行并不嚴(yán)格，“追溯制度”的建立對(duì)于堵住疫苗流通中的漏洞非常重要。

　　王月丹強(qiáng)調(diào)，值得注意的是，“接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測(cè)記錄”這是一條非常重要的規(guī)定。他解釋，目前我國(guó)的冷鏈運(yùn)輸車都可以記錄溫度，0.1度的溫度變化都可以被記錄下來(lái)。此外，記錄是自動(dòng)的設(shè)備，難以造假，個(gè)人很難在冷鏈車的溫度上做手腳。

　　目前，僅一些地方要求“接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測(cè)記錄”，從國(guó)家層面沒有這樣的規(guī)定。他說(shuō)，這項(xiàng)規(guī)定對(duì)于杜絕山東疫苗案的再次出現(xiàn)有非常大的幫助，該案中疫苗儲(chǔ)存溫度是低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的。

　　3 受到人身傷害還應(yīng)強(qiáng)化追究刑責(zé)

　　王月丹表示，此前不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。根據(jù)該法條，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　此前的規(guī)定并未涉及對(duì)地方政府和監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人的處罰，而此次提出“引咎辭職”無(wú)疑加大了對(duì)政府相關(guān)負(fù)責(zé)人的問(wèn)責(zé)力度。

　　王月丹表示，現(xiàn)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中的第七十條應(yīng)當(dāng)修改，現(xiàn)行規(guī)定為“單位和個(gè)人違反本條例規(guī)定，給受種者人身、財(cái)產(chǎn)造成損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任”。

　　王月丹認(rèn)為，應(yīng)該參照《食品安全法》，強(qiáng)化刑事責(zé)任的追究，而不能僅停留在“依法承擔(dān)民事責(zé)任”。他舉例稱，假如有人因?yàn)樯綎|非法經(jīng)營(yíng)疫苗案中的疫苗受到某種程度上的人身傷害，那么訴諸司法后，只能追究對(duì)方的民事責(zé)任，不能按照人身傷害去追究刑責(zé)。

來(lái)源：中國(guó)新聞網(wǎng)

原標(biāo)題：山東疫苗案：357名公職人員撤職降級(jí)

原鏈接：http://www.chinanews.com/gn/2016/04-14/7833436.shtml