記者走進(jìn)研究中心了解藥物進(jìn)入人體前的“最后一道屏障”

　　一種新藥出現(xiàn)后，必須通過動物的“試藥”，證明其安全性和有效性后，才能進(jìn)入臨床給人使用。人吃的藥，動物如何先吃？動物“吃藥”有哪些講究？日前，廣州日報記者走進(jìn)廣東省生物資源應(yīng)用研究所藥物非臨床評價研究中心，了解藥物進(jìn)入人體前的“最后一道屏障”。

　　研究中心坐落于廣州從化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，是華南地區(qū)首家獲得國家食品藥品管理監(jiān)督總局(CFDA)GLP 9項全項認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，并獲得國際AAALAC認(rèn)證資質(zhì)證書。

　　文/廣州日報記者羅樺琳

　動物實驗：

　　經(jīng)過多次實驗檢測藥的安全性可靠性

　　廣東省生物資源應(yīng)用研究所藥物非臨床評價研究中心(簡稱研究中心)主任、CFDA藥品審評專家楊威博士解釋，新藥從研發(fā)到上市，要經(jīng)過藥物發(fā)現(xiàn)、藥物臨床前評價、臨床三個階段。其中，藥物臨床前評價(也稱為非臨床評價)階段的核心是動物實驗，必須經(jīng)過(多次)動物實驗，證明該藥的安全性和可靠性后，才能進(jìn)入臨床階段，開始在少量目標(biāo)人群中進(jìn)行實驗。在動物身上開展藥物毒理等研究，可以說是藥物進(jìn)入人體前的最后一道屏障”。

　　實驗動物價格不菲

　　轉(zhuǎn)基因鼠價超千元

　　據(jù)了解，目前常用的藥物評價實驗動物主要有7種：小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、豬、猴。實驗動物必須由專門的實驗動物生產(chǎn)單位提供。

　　在購買這些動物后，研究中心還要對其進(jìn)行檢測，確保動物身上沒有攜帶某些特定的病原體。

　　實驗動物價格不菲，實驗鼠從10元～200元一只不等，實驗豬2500元左右一只，猴子價格達(dá)到11000元～15000元。而一些特殊老鼠，比如轉(zhuǎn)基因鼠，單只價格高達(dá)上千元。

　　雖然靈長類動物在很多方面最接近人，但由于倫理因素，加上種類較少，一般不會大量采用它們做實驗。目前，靈長類動物多用于生物制品領(lǐng)域的藥物安評，也用于人類重大疾病的藥效模型，常規(guī)實驗使用數(shù)量每次大約為30只～60只。