藥品流通改革作為2017年重點(diǎn)工作任務(wù)被寫進(jìn)了政府工作報(bào)告。而作為流通改革的探索之一，國(guó)務(wù)院在2月初出臺(tái)的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)提出，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。更早的1月底，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》，取消“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái)除外)審批”。
“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易在我國(guó)探索了近20年，相對(duì)于其他網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物而言，進(jìn)展不快，這些鼓勵(lì)措施很有積極意義。”中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)、專家委員會(huì)主任于明德指出。
作為藥品流通中與公眾生活最直接相關(guān)的一環(huán)，網(wǎng)絡(luò)售藥如何安全地駛?cè)肟燔嚨溃?/p>
互聯(lián)網(wǎng)售藥降低流通成本
互聯(lián)網(wǎng)和藥品的結(jié)合，不僅僅是方便購(gòu)藥的問(wèn)題。“互聯(lián)網(wǎng)可以給藥品流通帶來(lái)更高的效率和更低的成本。”于明德談及上述新政時(shí)說(shuō)。
藥品的畸形售價(jià)，很大一部分緣于流通環(huán)節(jié)的混亂。長(zhǎng)期關(guān)注藥品監(jiān)管體制改革的國(guó)家行政學(xué)院副教授胡穎廉分析認(rèn)為，我國(guó)藥品流通企業(yè)多、散、小，企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間存在信息不對(duì)稱的問(wèn)題。流通環(huán)節(jié)層層加價(jià)和流通秩序混亂，一定程度上導(dǎo)致藥品價(jià)格虛高、吃藥品回扣等現(xiàn)象。
復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)介紹，我國(guó)藥品的流通費(fèi)率一般在7%左右，而美國(guó)一般在1%到1.5%。
《意見(jiàn)》中提出的“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，是從整個(gè)藥品流通行業(yè)改革的角度出發(fā)作出的決定。“目的是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)把全國(guó)藥品市場(chǎng)打通，對(duì)接和共享藥品信息，推進(jìn)醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。”胡穎廉認(rèn)為。
國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦相關(guān)負(fù)責(zé)人在解釋《意見(jiàn)》出臺(tái)的初衷時(shí)表示，與規(guī)范醫(yī)藥代表等政策一樣，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”也是為了降低藥品虛高價(jià)格、控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。
第三方平臺(tái)須承擔(dān)更大責(zé)任
促進(jìn)流通的同時(shí)，監(jiān)管的難度將會(huì)加大，尤其是與公眾用藥安全直接相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)售藥環(huán)節(jié)。
網(wǎng)絡(luò)售藥在我國(guó)起步不晚。1998年，上海第一醫(yī)藥商店開(kāi)辦了國(guó)內(nèi)首家網(wǎng)上藥店。截至2017年2月28日，我國(guó)共發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》916張，擁有網(wǎng)上藥店649家。在網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物飛速發(fā)展的今天，這個(gè)速度并不快。
互聯(lián)網(wǎng)交易如何能確保消費(fèi)者用藥安全，這是人們對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥最大的擔(dān)憂。近年來(lái)，監(jiān)管部門查獲的假藥大案，不少都是以互聯(lián)網(wǎng)作為重要銷售渠道，消費(fèi)者對(duì)網(wǎng)售藥品的投訴舉報(bào)數(shù)量也顯著上升。
“目前，企業(yè)到企業(yè)的流通，比較讓人放心。大家更關(guān)心面向消費(fèi)者的交易。”國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)吳湞說(shuō)，開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)售藥必須要有實(shí)體店，且做到責(zé)權(quán)一致，公眾權(quán)益才能受到保障。
在面向消費(fèi)者的網(wǎng)絡(luò)藥品交易中，第三方平臺(tái)的風(fēng)險(xiǎn)更難把控。“像一些大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自建網(wǎng)店，直接面對(duì)消費(fèi)者，其物流、資金流、信息流是點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的、雙向的，相對(duì)可控。如果有第三方的參與，這幾個(gè)‘流’是割裂的，變得更復(fù)雜。而且，第三方平臺(tái)流量很大，一旦發(fā)生藥品安全事件，危害很可能是跨區(qū)域的、全局性的。”胡穎廉說(shuō)。
政府對(duì)推動(dòng)網(wǎng)絡(luò)售藥發(fā)展仍有一種謹(jǐn)慎的信心?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》分為A證(第三方平臺(tái)交易)、B證(企業(yè)與企業(yè)交易)、C證(企業(yè)面向個(gè)人交易)。國(guó)務(wù)院最近取消“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái)除外)審批”，即以后只有涉及第三方平臺(tái)的A證才需要審批。這并不意味著監(jiān)管在放松，在取消B證和C證審批的同時(shí)，國(guó)務(wù)院要求這些獲證企業(yè)建立網(wǎng)上售藥監(jiān)測(cè)機(jī)制。
“但網(wǎng)絡(luò)藥品交易的第三方平臺(tái)到底扮演什么角色？承擔(dān)什么責(zé)任？風(fēng)險(xiǎn)如何防范？這些還需要更加明確的規(guī)定。目前第三方平臺(tái)對(duì)于網(wǎng)售藥品安全的保障作用并未體現(xiàn)，因此總的思路是平臺(tái)必須擔(dān)負(fù)更大的責(zé)任。”胡穎廉說(shuō)。
于明德認(rèn)為，不存在絕對(duì)的安全和零風(fēng)險(xiǎn)。第三方平臺(tái)確實(shí)需要加強(qiáng)監(jiān)管，但怎么把風(fēng)險(xiǎn)控制到最小，需要在具體實(shí)踐中摸索和完善，應(yīng)鼓勵(lì)社會(huì)大膽嘗試。
執(zhí)業(yè)藥師要跟上
網(wǎng)絡(luò)售藥的另一個(gè)阻力是藥事服務(wù)的短缺，網(wǎng)上處方提交、執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)等問(wèn)題尚未有效解決。
“很多國(guó)家對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥都采取謹(jǐn)慎態(tài)度，并非完全放開(kāi)。”吳湞強(qiáng)調(diào)，藥品的特殊性在于，消費(fèi)者購(gòu)買使用時(shí)需要專業(yè)的用藥指導(dǎo)，否則就會(huì)出現(xiàn)一些不良后果甚至藥害事件。
目前，消費(fèi)者在網(wǎng)上能買到的藥品只限于非處方藥。處方藥是否可以上網(wǎng)交易，一直爭(zhēng)議不斷。2016年10月，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單(第一批，試行版)》的征求意見(jiàn)稿，規(guī)定“不得采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式向公眾銷售處方藥”。
“國(guó)外少數(shù)國(guó)家之所以敢放開(kāi)網(wǎng)絡(luò)售藥，那是因?yàn)樗麄兊乃幨路?wù)很發(fā)達(dá)。但在我國(guó)，一些實(shí)體藥店都看不到真正的藥事服務(wù)。”胡穎廉說(shuō)。
截至2016年，我國(guó)擁有注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師34萬(wàn)人，零售藥店45萬(wàn)多家。也就是說(shuō)，幾乎四分之一的藥店沒(méi)有配備執(zhí)業(yè)藥師?！兑庖?jiàn)》提出，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)開(kāi)展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)。但沒(méi)有專業(yè)的藥師，何談專業(yè)的藥事服務(wù)。
“執(zhí)業(yè)藥師相當(dāng)于藥品安全治理的‘基礎(chǔ)設(shè)施’，基礎(chǔ)設(shè)施建好了，網(wǎng)絡(luò)售藥才能做好。”胡穎廉認(rèn)為，執(zhí)業(yè)藥師的問(wèn)題沒(méi)有解決，網(wǎng)售處方藥不宜放開(kāi)。
據(jù)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦專職副主任梁萬(wàn)年介紹，我國(guó)將以立法的形式來(lái)加快執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的發(fā)展。“全國(guó)人大已經(jīng)把藥師法列入立法計(jì)劃，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委正式啟動(dòng)了藥師法立法工作，會(huì)同有關(guān)部門開(kāi)展相關(guān)研究，進(jìn)行前期調(diào)研準(zhǔn)備。”
于明德則認(rèn)為，在加快執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展的同時(shí)，可對(duì)網(wǎng)售處方藥進(jìn)行試點(diǎn)探索。“只有真的做起來(lái)了才能發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不能一禁了之。”
(本報(bào)記者 陳海波)
