2.為什么九價(jià)疫苗接種年齡卡在26周歲？超過26歲了怎么辦？
根據(jù)藥監(jiān)局文件，目前在中國(guó)大陸，九價(jià)疫苗適用于16到26歲的女性。年齡超過26歲的女性可能無(wú)法預(yù)約上九價(jià)疫苗。為什么要這樣規(guī)定？超過26歲又想注射疫苗又該怎么辦？
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤預(yù)防部主任鄭瑩曾表示，女性超過26歲，感染過HPV病毒的可能性就比較高。雖然疫苗也能起到一定保護(hù)作用，但性價(jià)比不高。
李鳳虎認(rèn)為：“這可能與疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)有一定的關(guān)系，另外也存在這個(gè)年齡段可能是感染的高發(fā)年齡。”
對(duì)于年齡在26歲以上，又希望接種疫苗的女性，李鳳虎建議選擇接種二價(jià)的或四價(jià)疫苗：“文獻(xiàn)已經(jīng)有相關(guān)數(shù)據(jù)，四價(jià)可以阻斷70-80%的感染，質(zhì)量比較較高，也是很有效的”。
5月29日(昨天)，二價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)企業(yè)葛蘭素史克宣布，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的技術(shù)審評(píng)結(jié)果，HPV疫苗希瑞適的接種對(duì)象年齡延長(zhǎng)至45歲已獲得批準(zhǔn)。目前，二價(jià)和四價(jià)疫苗的接種年齡上限都已經(jīng)達(dá)到了45歲，可供不同年齡段的消費(fèi)者選擇。
3.九價(jià)疫苗8天通過審批，在這么快的審批速度下安全能保證嗎？
審批速度快并不代表九價(jià)HPV疫苗是一種倉(cāng)促上市的疫苗。為它加速的是藥物審批綠色通道和前兩種HPV疫苗的鋪墊。
“安全性是毫無(wú)疑問的”，李鳳虎告訴記者：“任何一種藥物在上市或?qū)徟靶枰雠R床前試驗(yàn)及臨床一期二期三期試驗(yàn)，其目的就是了解該藥物的安全性，適應(yīng)癥及用藥劑量，只有完成這些試驗(yàn)，才可以審批上市。只有臨床試驗(yàn)獲得很好的安全性及療效，才可以獲得快速審批。”
事實(shí)上，HPV九價(jià)疫苗之所以能夠火速獲批，是因?yàn)樵诖饲埃呀?jīng)做了很多鋪墊。
中國(guó)工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝曾在接受采訪時(shí)表示，在收到九價(jià)HPV疫苗進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)后，國(guó)家藥監(jiān)局就將其納入優(yōu)先審評(píng)程序，多次就產(chǎn)品在境外臨床數(shù)據(jù)及上市后安全監(jiān)測(cè)情況與企業(yè)溝通交流，并基于之前四價(jià)HPV疫苗獲批的數(shù)據(jù)，有條件接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接，在最短時(shí)間內(nèi)有條件批準(zhǔn)了產(chǎn)品的進(jìn)口注冊(cè)。
4.如果決定接種了，需要提前去檢查是否感染過HPV嗎？
首先，需要周知的一點(diǎn)是，不管有沒有接種HPV疫苗的意向，定期體檢都是非常必要的。在接種疫苗之后，也應(yīng)保持定期體檢的習(xí)慣。其次，HPV感染并不是疫苗的禁忌癥，是可以接種的。
沒有感染過HPV的人接種疫苗收益更高，而對(duì)于感染了HPV的人來說，接種疫苗有助于防止持續(xù)性感染。
中國(guó)癌癥基金會(huì)副秘書長(zhǎng)喬友林表示：“HPV疫苗和宮頸癌篩查相結(jié)合，是目前預(yù)防宮頸癌的最佳策略，有助于有效控制宮頸癌的發(fā)病和死亡。”
5.適齡的女性里，有沒有不適合接種的情況？
李鳳虎表示，在適齡人群里，有三種狀況是不適合接種的。其中最主要的就是存在用藥的禁忌癥。第二是對(duì)藥物過敏，如果存在致死性過敏，是不適合接種的。另外，懷孕期間也是不主張接種的。
李鳳虎告訴國(guó)是直通車：“懷孕期間不能接種，但孕前和生產(chǎn)后是可以接種的，是安全的，這是有文獻(xiàn)支持的。”
6.接種了HPV疫苗可以獲得多久的保護(hù)？
目前研究數(shù)據(jù)顯示，二價(jià)和四價(jià)疫苗上市已經(jīng)超過十年，接種人群的抗體水平依然維持在高水平。而2014年上市的九價(jià)疫苗，在對(duì)于9-15歲及16-26歲人群的研究顯示，血清抗體在疫苗接種后第5年依然維持陽(yáng)性。
李鳳虎表示，在接種以后能夠刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng)的時(shí)間，目前文獻(xiàn)的結(jié)論是8到9年。
他認(rèn)為，目前的結(jié)果受限于隨訪試驗(yàn)的長(zhǎng)短，而隨著隨訪時(shí)間的延長(zhǎng)，抗病毒的免疫反應(yīng)也存在持續(xù)延長(zhǎng)的可能性。(陳穎)
