新華社北京7月22日電 題：抗癌藥，不只是降價這一件事——一粒藥的困境如何破解？
新華社記者陳聰、肖思思、徐海濤
全球每年癌癥新發(fā)病例超1400萬，中國2014年當年新發(fā)癌癥患者已有380萬例。隨著癌癥發(fā)病率逐年升高，患者迫切希望用上新藥好藥，但一粒昂貴抗癌藥卻幾成“不可承受之痛”。
抗癌藥零關(guān)稅、醫(yī)保談判、加快新藥審批……為了讓百姓順利用上抗癌藥物，國家有關(guān)部門打出“天價藥”降價組合拳。隨著政策紅利逐一釋放，患者能否如愿用上有效的抗癌藥？而要從源頭上解決抗癌藥“入市”“天價”“斷供”等諸多問題，我國的醫(yī)藥改革又該邁出怎樣的步伐？記者展開了調(diào)查。
降價、進醫(yī)保：政策“先手棋”含金量十足
一段時間以來，抗癌藥短缺、價格昂貴等問題備受關(guān)注。癌癥患者對抗癌藥物可及、藥價下降、新藥上市的熱切期盼一直未減。
民之所望，政之所向。國家為一粒藥的民生之疾注入“強心針”——5月1日起，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關(guān)稅降為零。
幫助“等藥救命”的患者突破“一粒藥的困境”，既要有“先手棋”，又應(yīng)有系列政策加固“民生底板”。
國家對“天價藥”早有舉措——2017年7月，包括15種腫瘤靶向藥物在內(nèi)的一批進口藥被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》并將大幅降價。
各地也已根據(jù)自身實際，將一些價格相對昂貴但臨床價值突出的藥物納入醫(yī)保范圍。以成都為例，2016年該市已將特羅凱、凱美納、易瑞沙、賽可瑞、愛必妥等治療各類癌癥、貧血癥以及其他罕見癥的多種高價治癌藥、惡性腫瘤放化療藥物納入醫(yī)保。
在此之后，國家對“天價藥”持續(xù)發(fā)力，從4月、6月國務(wù)院兩次召開常務(wù)會議的決定，到有關(guān)部門的系列政策，政策紅利正在惠及更多百姓：九價HPV疫苗獲批上市僅用了8天時間，新一輪抗癌藥醫(yī)保談判正在開展。
“以前用靶向藥赫賽汀都是自費，光藥費1個月就3萬多元?，F(xiàn)在藥價降了，而且進醫(yī)保了，負擔(dān)大大減輕了。”在成都市第三人民醫(yī)院，病床上的乳腺癌患者周女士說。
記者在多地采訪了解到，一些抗癌藥物價格下降明顯。在湖南，以治療乳腺癌的藥物為例，赫賽汀從去年9月份開始由每支17600元降為7600元，一支氟維司群從11500元降至4800元。
湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科醫(yī)生李菁說，近年來，政府有關(guān)部門通過與藥企談判，已有多種抗癌藥進入醫(yī)保目錄。同時凱美納、阿帕替尼等國產(chǎn)創(chuàng)新藥的涌現(xiàn)，讓患者看到新的希望。“今年政府又宣布取消抗癌藥關(guān)稅，希望落地以后價格還會有明顯下降。”
患者分享政策紅利的背后，是一份藥品審評審批制度改革的成績單——近10年來在美國、歐盟、日本上市的415個新藥中，已有277個在中國上市和正在進入申報或臨床試驗階段。
國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，對于臨床急需、抗艾滋病、抗腫瘤等境外上市相關(guān)藥品，將納入優(yōu)先審批通道，加快審批，預(yù)計這些產(chǎn)品進入中國市場將縮短1-2年時間。
打通“中梗阻” 綜合發(fā)力求解終端藥價“慢半拍”難題
隨著5月1日抗癌藥物零關(guān)稅新規(guī)落地，患者獲得感如何？在此過程中，還有哪些“中梗阻”待破？
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，零關(guān)稅新規(guī)的市場反應(yīng)存在一定的“滯后效應(yīng)”。比如在遼寧省一所三甲醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，自5月1日至現(xiàn)在，貝伐珠單抗等臨床使用的主要進口抗癌藥價格未下降。
藥價下降的“反射弧”為什么長？
中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心項目研究員顏建周分析，終端藥價變化“慢半拍”受到多重因素影響，比如在今年5月1日前，國內(nèi)市場中已經(jīng)庫存了一定量的進口抗癌藥品，這部分藥品并沒有受到降稅政策的影響，價格會與之前保持一致。而且，這部分藥品庫存銷售完畢仍需一定周期。
有關(guān)部門已經(jīng)注意到“反射弧過長”的問題。6月20日召開的國務(wù)院常務(wù)會議確定，督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感。國家醫(yī)療保障局有關(guān)負責(zé)人說，對于醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥，下一步將開展專項招標采購，在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上，通過市場競爭實現(xiàn)價格下降。
專家同時指出，將市場產(chǎn)品都納入醫(yī)保并不現(xiàn)實。國家醫(yī)保局副局長陳金甫曾指出，納入醫(yī)保目錄有嚴格的程序，并且由于基金承受能力等限制，不可能把所有市場上的產(chǎn)品都納入藥品目錄。
醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥如何實現(xiàn)降價？有關(guān)部門將開展準入談判，由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與企業(yè)協(xié)商確定合理的價格后納入目錄范圍，有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤和基金承受能力。
解決“藥少”“藥貴”的終極“藥方”：提升原研藥“創(chuàng)新力”
對于在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院住院的乳腺癌三期患者劉女士來說，赫賽汀的價格降了很多，但是供應(yīng)的問題卻又成了懸心的“新愁”。“我是從別的醫(yī)院轉(zhuǎn)院來的，在這里用上了赫賽汀，但是不知道什么時候這里也會斷供。”
劉女士的擔(dān)憂并不是個例。在赫賽汀大幅降價的同時，全國范圍內(nèi)的用藥需求也在短期內(nèi)出現(xiàn)激增，導(dǎo)致多地出現(xiàn)供應(yīng)緊張狀況。
面對“藥少”“藥貴”的群眾呼聲，解決患者“用藥難”的根源在哪里？
“提高我國抗癌藥品的研發(fā)能力，是降低抗癌藥品費用、減輕對進口抗癌藥品依賴的根本之策。”國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新說。
展開一張原研藥制藥企業(yè)的世界地圖，跨國制藥企業(yè)的總部集中在我們熟悉的歐美國家；一個個耳熟能詳?shù)拿直澈?，往往伴隨著不菲的藥價。
根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，我國2014年新發(fā)的惡性腫瘤大約為380.4萬人，死亡229.6萬人。
“面對如此龐大的患者人群，僅依賴于進口抗癌藥肯定不行，一定要發(fā)展自己的創(chuàng)新能力和創(chuàng)新藥企，才能滿足老百姓的用藥需求。”國家癌癥中心副主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱說。
在過去的十幾年間，全球抗癌藥物研發(fā)已經(jīng)駛?cè)肟燔嚨溃瑲W美、日本等國家和地區(qū)研發(fā)的抗癌新藥不斷上市。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)，目前我國4000多家制藥企業(yè)中，90%以上是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。
“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要發(fā)展，靠的是創(chuàng)新的原生動力。”石遠凱說。
“十三五”之后，一系列鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新的政策相繼落地，中國創(chuàng)新藥研發(fā)已邁出堅定步伐，國產(chǎn)抗癌新藥的研發(fā)熱情越來越高。由中國工程院院士孫燕和石遠凱等參與研發(fā)的小分子靶向抗癌藥物?？颂婺岬葒a(chǎn)創(chuàng)新藥，讓患者心里有了著落，也讓政府與外國藥企進行同類藥品價格談判時“更有底氣”。
如何讓進口抗癌藥定價告別虛高？有沒有可能讓癌癥變成一種類似于高血壓或糖尿病的可控慢性??？
一系列問題，同樣擺在美國哈佛大學(xué)歸國博士后、中科院研究員劉青松面前。
今年6月，中科院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院劉青松團隊自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新靶向藥物HYML-122，已獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗批準。如果試驗順利，大約5年后這種藥可以進入臨床。如果該藥上市，將會幫助更多患者對抗急性髓系白血病這一惡性疾病，解決其在國內(nèi)“無藥可醫(yī)”的境地。
劉青松說，他們的努力方向，是把癌癥變成一種類似于高血壓或糖尿病的可控慢性病，“讓患者即使不幸得了癌癥，也能有生活質(zhì)量地帶癌生存”。
人類和腫瘤之間的較量會一直持續(xù)，中國醫(yī)藥創(chuàng)新仍然任重道遠，需要更多創(chuàng)新團隊共同戰(zhàn)斗。
“我們憑什么去和疾病較量？憑的是對科研事業(yè)的熱愛與執(zhí)著，憑的是醫(yī)者仁心的使命和擔(dān)當。”石遠凱說。(參與采寫：胡林果、董小紅、帥才)
