疫苗,兒童疫苗。輿論一陣喧囂。
這個炎熱的周末,長生生物疫苗事件在朋友圈持續(xù)發(fā)酵。
家長們做的第一件事,是紛紛去翻孩子的疫苗接種記錄。他們焦慮的根源是:到底“生產(chǎn)記錄造假”對疫苗功效有多大影響?一旦孩子接種了這批疫苗該怎么辦?今后該怎樣選擇疫苗?……
關(guān)于疫苗的是是非非,《生命時報》(微信內(nèi)搜索“LT0385”即可關(guān)注)第一時間采訪權(quán)威專家答疑解惑,幫助你理性應對。
受訪專家
首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院感染中心主任吳昊
北京大學基礎(chǔ)醫(yī)學院免疫學系教授王月丹
事件回顧
7月15日,國家藥監(jiān)局稱,近期查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗,長春長生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

一波未平,一波又起。長生生物日前發(fā)布公告,其公司子公司長春長生日前又因“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(簡稱“百白破”)檢驗不符合規(guī)定,遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。
7月22日,國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責人通報,經(jīng)查明,長春長生公司編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。
國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。

▲長生生物公司大門
疑問1:到底有沒有“假疫苗”?
兩種問題疫苗分別存在什么問題?
吳昊主任:不是假疫苗。不少媒體或自媒體所謂的“疫苗造假”,這個概念其實是不準確的。
根據(jù)目前官方的通報顯示,并非狂犬疫苗本身出了問題。生產(chǎn)記錄造假和實際產(chǎn)品造假不能劃等號。
而“效價不符合標準”的問題,是“劣藥”的問題。其實就是有效成分的含量不達標,也就是說,疫苗是安全的,只是有效劑量不夠,會影響疫苗接種的效果。
目前的疫苗都是滅活或基因工程的,沒有活的病毒或細菌,所以不會對接種者造成健康危害,但如果萬一接種的是效價不符合標準的疫苗,那也只是有效成分的含量不達標,也就是說,疫苗是安全的,只是量不夠,會影響疫苗的效果。
此次的涉事疫苗,均不是“假疫苗”。嚴格來說是屬于“劣藥”,也就是質(zhì)量不合格產(chǎn)品,而并非假疫苗。實際疫苗制假的情況也不排除沒有,只有一種情況,那就是在一些偏遠山村或者落后地區(qū),或許存在一些私人診所從非法渠道購買假疫苗的現(xiàn)象,但這并非此次話題的討論內(nèi)容了。
疫苗制造的技術(shù)本身難度并不高,這的確會給一些不法分子以可乘之機。疫苗制假屬于嚴重的刑事案件,屬公安機關(guān)立案偵查范疇。
