8問問題疫苗
近日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假、百白破疫苗效價(jià)不合格事件持續(xù)發(fā)酵。
這些疫苗到底出了什么問題？接種了問題疫苗怎么辦？需要補(bǔ)種或重新接種嗎？國(guó)產(chǎn)疫苗還能打嗎？疫苗監(jiān)管是否存在漏洞？新京報(bào)記者就以上問題采訪各領(lǐng)域?qū)＜?，解讀此次疫苗案件。
1 涉事疫苗主要有哪些問題？
據(jù)官方通報(bào)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生“凍干人用狂犬病”疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為；長(zhǎng)春長(zhǎng)生“百白破聯(lián)合疫苗”(批號(hào)為201605014－01)效價(jià)指標(biāo)不符規(guī)定；武漢生物公司“百白破疫苗”(批號(hào)為201607050-2)，效價(jià)指標(biāo)不符合規(guī)定。
經(jīng)調(diào)查，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的該批次百白破疫苗共計(jì)252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心；武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)該批次疫苗共計(jì)400520支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心有190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心有210000支。
2 問題疫苗就是“假疫苗”嗎？
如何界定此次抽檢出的問題疫苗？
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司收到的《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》稱，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定。
上述藥品符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第三款第六項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的”情形，應(yīng)按劣藥論處。
3 如何查是否接種問題疫苗？
一般來說，有兩種方式查詢是否接種問題疫苗。
接種疫苗時(shí)家長(zhǎng)一般都會(huì)拿到一本預(yù)防接種證，可以查看小本子上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行對(duì)照，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。
另外，也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號(hào)，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。
還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。
4 接種問題疫苗是否需補(bǔ)種？
疾控部門表示，該批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果，但對(duì)人體安全性沒有影響。
至于是否需要補(bǔ)種等問題，目前，山東疾控部門已經(jīng)表態(tài)，稱使用合格的百白破疫苗按照國(guó)家免疫程序規(guī)定，開展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。目前該省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中，已有208579人使用其他企業(yè)生產(chǎn)的合格百白破疫苗完成后續(xù)相應(yīng)劑次的常規(guī)接種。其他6605名兒童將根據(jù)接種間隔時(shí)間要求等相關(guān)情況，陸續(xù)開展接種。
河北省疾控中心也公布了補(bǔ)種方案，其表示，因不合格疫苗為武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)制造，事發(fā)后與該公司溝通形成補(bǔ)種方案，補(bǔ)種疫苗來源仍為該公司。該企業(yè)近日將向河北省提供用于補(bǔ)種的百白破疫苗和接種用的注射器，疫苗和注射器到位后，即開展補(bǔ)種工作。
5 可否換不同品牌完成接種？
疫苗專家陶黎納表示，只要疫苗質(zhì)量合格就對(duì)健康沒影響，消費(fèi)者換其他廠家生產(chǎn)的疫苗即可。
上海市疾控中心表示，如已接種過長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗部分劑次，可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗，按程序完成后續(xù)接種。
記者注意到，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南》(2016年版)建議，盡量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接種。若無法實(shí)現(xiàn)，可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成接種。
已完成全程接種的消費(fèi)者是否需要重新接種？東莞疾控部門建議，等待國(guó)家藥監(jiān)進(jìn)一步通知，目前不建議重新接種。
6 疫苗效價(jià)降低有什么影響？
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系教授王月丹表示，效價(jià)是疫苗對(duì)人體保護(hù)力大小的指標(biāo)，指的是疫苗引起機(jī)體產(chǎn)生保護(hù)性免疫的能力。效價(jià)不合格，很可能是疫苗免疫效果部分失效或者完全失效，就是接種疫苗后保護(hù)力不足，或完全無保護(hù)力。
效價(jià)不合格疫苗對(duì)人體是否有害？廣東省疾控部門表示，疫苗效價(jià)與安全性是兩個(gè)不同的概念，效價(jià)不符合規(guī)定不等于接種后會(huì)對(duì)人體有害。中疾控免疫規(guī)劃中心負(fù)責(zé)人表示，據(jù)中檢院檢測(cè)，兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)，接種問題疫苗安全性風(fēng)險(xiǎn)沒有增加。
