第二屆國際人類基因組編輯峰會召開的前一天,風暴已經(jīng)開始在會場外蔓延。
11月26日,人民網(wǎng)深圳頻道發(fā)布消息稱,世界首例能免疫艾滋病的基因編輯嬰兒于11月誕生,南方科技大學副教授賀建奎領導該實驗。消息發(fā)布后不久,國內(nèi)122位科學家發(fā)表聯(lián)合聲明表示強烈譴責,稱實驗存在嚴重的生命倫理問題。同時,這項研究也將中國基因編輯研究的倫理問題推到國際學術界的懷疑目光之下。
作為此次峰會會務委員會中的中國成員,中國醫(yī)學科學院生命倫理學研究中心執(zhí)行主任、北京協(xié)和醫(yī)學院教授翟曉梅說,參會成員因這個消息“炸鍋了”。今天中午她參加一場學術午宴,一下車就被一群國際學者團團圍住詢問情況。
“整個人類社會對人類生殖細胞的基因編輯是非常謹慎的。任何一個國家的科學家都沒有權力輕易改變?nèi)祟惖幕驇?。一旦改變,風險是什么,我們現(xiàn)在都不可預料。”翟曉梅說。
據(jù)一位參會者稱,處于風暴中心的賀建奎已到會議報到,尚未公開現(xiàn)身。
賀建奎創(chuàng)辦的企業(yè),學校占一定比例股份
26日下午,南方科技大學發(fā)表聲明稱,賀建奎副教授已于2018年2月1日停薪留職,此項研究工作為其在校外開展,未向?qū)W校和所在生物系報告,學校和生物系對此不知情。聲明還稱,賀建奎副教授將基因編輯技術用于人體胚胎研究,嚴重違背學術倫理和學術規(guī)范。
深圳市衛(wèi)計委也向記者表示,深圳市醫(yī)學倫理專家委員會已于11月26日啟動對該事件涉及倫理問題的調(diào)查,對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進行核實,有關調(diào)查結果將及時向公眾進行公布。
而賀建奎在一段英文視頻中回應稱,團隊“選擇被了解最充分的基因之一——CCR5”,因為“安全性是他們首要考慮的”。在他看來,這項基因編輯“是一種類似于疫苗的疾病預防”。
他在視頻中表示,盡管知道自己的工作會有些爭議,但相信一些家庭需要這項技術。同時,團隊“拒絕基因增強,性別選擇或是改變皮膚和眼睛的顏色,因為這并不能算是對孩子真正的愛”。
2018年5月,賀建奎曾在接受包括中國青年報·中青在線在內(nèi)的多家媒體采訪時表示,他在南科大的狀態(tài)是“停薪留職”,正在專心做自己的企業(yè)。與南方科技大學聲明的3年離職期不同,他聲稱自己的停薪留職期限為兩年。
賀建奎于2012年經(jīng)深圳市高層次人才計劃的“孔雀計劃”引進回國,受聘于南方科技大學生物系。在校外,他創(chuàng)辦了深圳瀚?;蛏锟萍加邢薰?,是這家企業(yè)的法定代表人。
他創(chuàng)業(yè)的第一個階段,學校允許他每5天有一天在外面處理公司事務。后來有外面資金進入,“因為我們這個公司做得有影響力了、做大了,校長特殊批準,允許我停薪留職兩年,專心把企業(yè)做好、做上市,然后再回來。”賀建奎接受中國青年報·中青在線記者采訪時說。
關于企業(yè)收益分配問題,他還解釋,南方科大有明確規(guī)定,老師創(chuàng)辦企業(yè),學校占老師名下股權的10%到30%。他說,學校入股公司,在知識產(chǎn)權方面、公司核心技術持續(xù)提升方面會給企業(yè)帶來幫助。
另有該校工作人員向記者補充介紹,賀建奎雖然不上課,停發(fā)工資,但仍在學校留有實驗室,也會帶學生。
南方科技大學宣傳部有關負責人今晚向記者證實,在賀建奎創(chuàng)辦的企業(yè)中,學校占有一定比例的股份。
記者今天在中國臨床試驗注冊中心官網(wǎng)查詢到了以賀建奎為項目研究負責人的《HIV免疫基因CCR5胚胎基因編輯安全性和有效性評估》注冊信息。
注冊信息顯示,該項目“補注冊”于2018年11月08日,最近更新于11月26日,研究負責實施單位為“南方科技大學”。
根據(jù)注冊信息,“試驗主辦單位”為南方科技大學、深圳和美婦兒科醫(yī)院,“經(jīng)費或物資來源”為深圳市科技創(chuàng)新自由探索項目。深圳市科技創(chuàng)新自由探索項目由深圳市科技創(chuàng)新委員會資助實施。批準研究的倫理委員會為深圳和美婦兒科醫(yī)院倫理委員會。
原國家衛(wèi)生計生委于2016年公布的《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》明確規(guī)定,醫(yī)療衛(wèi)生機構未設立倫理委員會的,不得開展涉及人的生物醫(yī)學研究工作。醫(yī)療衛(wèi)生機構應當在倫理委員會設立之日起3個月內(nèi)向本機構的執(zhí)業(yè)登記機關備案,并在醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)登記。
深圳市衛(wèi)計委表示,經(jīng)初步調(diào)查,深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會這一機構未按要求進行備案。
11月26日深夜,深圳市科技創(chuàng)新委發(fā)表聲明表示未資助該項目。
深圳市科技創(chuàng)新委表示,該部門一貫嚴格要求科學研究遵照國家法律法規(guī),尊重和遵守國際學術倫理、學術規(guī)范,凡涉及動物實驗、臨床研究的項目,須提供倫理審查委員會意見,并對立項申請進行嚴格審查。
該部門表示,經(jīng)核查,從未立項資助“CCR5基因編輯”“HIV免疫基因CCR5胚胎基因編輯安全性和有效性評估”等自由探索項目,亦未資助(中國臨床試驗注冊中心官網(wǎng)顯示的)南方科技大學賀建奎、覃金洲及深圳和美婦兒科醫(yī)院在該領域的科技計劃項目。該研究的臨床注冊信息上登載“經(jīng)費或物資來源為深圳市科技創(chuàng)新自由探索項目”不屬實。
此前,南方科技大學、深圳和美婦兒科醫(yī)院都否認與賀建奎的這項研究有關。
國家衛(wèi)生健康委員會今天22時許發(fā)表回應稱:“我委高度重視,立即要求廣東省衛(wèi)生健康委認真調(diào)查核實,本著對人民健康高度負責和科學原則,依法依規(guī)處理,并及時向社會公開結果”。
