青蒿素治療紅斑狼瘡：一期臨床試驗(yàn)結(jié)果謹(jǐn)慎樂觀
記者了解到，在“青蒿素抗藥性”研究獲新突破的同時(shí)，屠呦呦團(tuán)隊(duì)還發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素對(duì)治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨(dú)特。
中國(guó)工程院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院原院長(zhǎng)張伯禮稱，傳統(tǒng)治療紅斑狼瘡只能使用免疫制劑保守治療，難以根治且存在繼發(fā)感染等風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)屠呦呦團(tuán)隊(duì)前期臨床觀察，青蒿素對(duì)盤狀紅斑狼瘡、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%。佩德羅·阿隆索肯定了這種可能，同時(shí)他也認(rèn)為，必須進(jìn)一步根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)周密設(shè)計(jì)和嚴(yán)格實(shí)施的臨床試驗(yàn)才能得出最終結(jié)論。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批件》顯示，由屠呦呦團(tuán)隊(duì)所在的中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)”申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。昆藥集團(tuán)股份有限公司作為負(fù)責(zé)單位開展臨床試驗(yàn)。
昆藥集團(tuán)醫(yī)學(xué)經(jīng)理薛喬介紹，在屠呦呦團(tuán)隊(duì)的指導(dǎo)下，該臨床試驗(yàn)一期于2018年5月正式啟動(dòng)，設(shè)計(jì)樣本共120例，由北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院等全國(guó)15家牽頭單位共同參與開展。
“報(bào)名參加該臨床試驗(yàn)的中外患者約500人，經(jīng)過‘疾病活動(dòng)性評(píng)分’等多流程嚴(yán)格篩選，首批志愿患者已入組開展試驗(yàn)。”薛喬透露，“從目前情況看，志愿患者沒有發(fā)生非預(yù)期不良事件。”
屠呦呦說：“青蒿素對(duì)治療紅斑狼瘡存在有效性趨勢(shì)，我們對(duì)試驗(yàn)成功持謹(jǐn)慎的樂觀。”
記者了解到，臨床試驗(yàn)一般共三期，二、三期試驗(yàn)樣本量更大，至少還需7到8年。若試驗(yàn)順利，預(yù)計(jì)新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。
青蒿素等傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著有望首次納入《牛津醫(yī)學(xué)教科書》
記者從中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院獲悉，由屠呦呦團(tuán)隊(duì)成員、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院研究員廖福龍等專家撰寫的青蒿素等傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著，有望首次納入即將再版的國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)教科書《牛津醫(yī)學(xué)教科書（第六版）》。業(yè)界認(rèn)為，這將成為中醫(yī)文化“走出去”的重要實(shí)踐成果。
據(jù)廖福龍介紹，題為“傳統(tǒng)醫(yī)藥的典范——中醫(yī)藥”的章節(jié)已完成定稿，分為“什么是傳統(tǒng)醫(yī)藥”“青蒿素等中藥發(fā)現(xiàn)史、作用機(jī)理和臨床應(yīng)用”“中醫(yī)藥整體觀與辨證論治”和“傳統(tǒng)醫(yī)藥便廉可及”四大部分。今年4月，該書出版方牛津大學(xué)出版社已啟動(dòng)校對(duì)工作，將于今年下半年再版。
《牛津醫(yī)學(xué)教科書》主編考克斯教授說，對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥論著即將納入該教科書感到高興。他說：“中醫(yī)藥章節(jié)既重要又具深度。這一切都是中國(guó)科學(xué)家杰出努力的結(jié)果。”
佩德羅·阿隆索等權(quán)威專家認(rèn)為，屠呦呦團(tuán)隊(duì)在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)之間架起一座橋梁，讓中醫(yī)療法不僅在中國(guó)廣泛應(yīng)用，而且因有效治療而被越來越多的國(guó)家認(rèn)可。希望中國(guó)科學(xué)家在青蒿素研究的國(guó)際舞臺(tái)上繼續(xù)發(fā)出更多聲音。
