我國(guó)是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)，國(guó)產(chǎn)疫苗約占全國(guó)實(shí)際接種量的95%以上

　　【新聞廣角】把“極端重要”的疫苗用法律管起來(lái)

資料圖：海南博鰲超級(jí)醫(yī)院的護(hù)士展示剛剛注射完的HPV九價(jià)疫苗。中新社記者 駱云飛 攝

　　一年前的7月6日至8日，藥品監(jiān)管部門對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)行為，隨即責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)。這起疫苗事件曝光后，引發(fā)輿論強(qiáng)烈關(guān)注。

　　今年6月29日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過疫苗管理法。這是我國(guó)首次就疫苗管理單獨(dú)立法。

　　事實(shí)上，我國(guó)此前并非沒有對(duì)疫苗的相關(guān)法律規(guī)定。疫苗管理法出臺(tái)前，在藥品管理法、傳染病防治法以及疫苗流通和接種管理?xiàng)l例中，都已經(jīng)對(duì)疫苗的管理制度有所規(guī)定。之所以專門立法，原因在于“疫苗的極端重要性”。為了把這件“極端重要”的事管好，新法明確提出了疫苗應(yīng)該實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管，對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程提出了特別的制度和規(guī)定，還明確了更為嚴(yán)厲的處罰規(guī)定。

　　“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”案成立法“導(dǎo)火索”

　　談到疫苗管理法，“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”是個(gè)繞不開的案件。2018年10月，藥監(jiān)部門查明長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司的違法事實(shí)，對(duì)其處以合計(jì)91億元的罰款，對(duì)涉案的多名負(fù)有責(zé)任的人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。

　　長(zhǎng)春長(zhǎng)生問題疫苗案件，既暴露出監(jiān)管不到位等諸多漏洞，也反映出疫苗生產(chǎn)流通使用等方面存在的制度缺陷。因此，該案成為推動(dòng)疫苗管理法立法工作的“導(dǎo)火索”。

　　全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)行政法室主任袁杰說(shuō)，近年以來(lái)，在疫苗領(lǐng)域中發(fā)生了一些問題，特別是長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件發(fā)生后。“全國(guó)人大常委會(huì)作為立法機(jī)關(guān)立即行動(dòng)起來(lái)，我們也整理了現(xiàn)行有關(guān)法律、行政法規(guī)中的規(guī)定，提出了專門立法的想法。專門立法首先就是要貫徹黨中央的決策部署，對(duì)疫苗管理制度進(jìn)一步健全完善。”袁杰介紹說(shuō)，“從法律規(guī)范上看，把分散在有關(guān)法律和行政法規(guī)中的規(guī)定，集合、整合成一部法律，有利于發(fā)揮制度頂層設(shè)計(jì)的權(quán)威性，彰顯法律的權(quán)威性，同時(shí)也有利于各有關(guān)主體操作。因?yàn)榇蠹艺f(shuō)這個(gè)要到藥法上去找，那個(gè)要到傳染病防治法中去找，有的要到行政法規(guī)中去找。整合到一部法律中，有利于疫苗活動(dòng)的各參與方嚴(yán)格執(zhí)行疫苗法律，遵守疫苗管理的相關(guān)規(guī)定。”

　　將于今年12月1日實(shí)施的疫苗管理法共分十一章，除總則和附則外，該法規(guī)定了疫苗研制和注冊(cè)、疫苗生產(chǎn)和簽批發(fā)、疫苗流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處理、疫苗上市后管理、保障措施、監(jiān)督管理和法律責(zé)任。