確保質(zhì)量和供應(yīng) 患者年底前有望用上中選藥品

“確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，這是試點(diǎn)擴(kuò)圍成敗的關(guān)鍵。”試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)療保障部門將會同衛(wèi)生健康部門，健全公立醫(yī)院的激勵約束機(jī)制，為中選結(jié)果兌現(xiàn)保駕護(hù)航。

為確保中選藥品供應(yīng)，本次試點(diǎn)擴(kuò)圍允許每個(gè)品種多家中標(biāo)，擴(kuò)大藥品供應(yīng)來源，對于中選企業(yè)不足3家的品種，適當(dāng)降低約定采購量比例，減少供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，要求生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨，建立企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)自主選定配送企業(yè)，通過協(xié)議規(guī)范配送行為，確保供應(yīng)穩(wěn)定。

與此同時(shí)，試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，有關(guān)部門將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量，督促中選企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，加強(qiáng)對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測，加大對違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。

據(jù)介紹，下一步，各地將重點(diǎn)抓好中選結(jié)果的落地實(shí)施，確保年底前患者享受到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中選品種。

走創(chuàng)新道路 醫(yī)藥行業(yè)迎轉(zhuǎn)型良機(jī)

試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，試點(diǎn)擴(kuò)圍堅(jiān)持將“一致性評價(jià)”作為仿制藥參加集中帶量采購的入圍標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)企業(yè)加快開展一致性評價(jià)工作，引導(dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級。

國藥集團(tuán)容生制藥有限公司總經(jīng)理張俊波表示，公司的苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價(jià)提升了產(chǎn)品質(zhì)量，從而獲得投標(biāo)資格并成為擬中選企業(yè)。雖然出廠價(jià)格大幅下降，但帶量采購提高了該產(chǎn)品生產(chǎn)線的效率，降低了生產(chǎn)成本，也節(jié)省了相關(guān)的銷售費(fèi)用。

“帶量采購方式的擴(kuò)圍將改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)。”傅鴻鵬說，由于招采合一，帶量采購招標(biāo)完成之后，銷售工作就基本完成了，企業(yè)可以節(jié)省大量銷售成本，從而更加注重產(chǎn)品質(zhì)量提升。

“仿制藥必然會走向微利時(shí)代，走創(chuàng)新道路成為眾多國際藥企的共同選擇，但國內(nèi)企業(yè)目前創(chuàng)新能力還不夠強(qiáng)，這樣的招標(biāo)會激勵企業(yè)更多地投入到創(chuàng)新中去。”傅鴻鵬說。

試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，試點(diǎn)擴(kuò)圍后，25個(gè)藥品帶量采購將覆蓋全國，對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)能供給和成本控制的要求更高，企業(yè)面臨更大競爭壓力，將有利于推進(jìn)行業(yè)優(yōu)化重組，逐步改變行業(yè)規(guī)模偏小、品質(zhì)偏低的局面，推動行業(yè)規(guī)?；?、集約化和現(xiàn)代化發(fā)展。（記者 張泉）