遭遇“問題疫苗”怎么辦？國外代購“救命藥”咋監(jiān)管？12月，一批食品藥品領(lǐng)域法律法規(guī)開始施行，捍衛(wèi)你我生命健康。此外，攜號轉(zhuǎn)網(wǎng)管理規(guī)定保障用戶“轉(zhuǎn)網(wǎng)自由”，6部法律在自由貿(mào)易試驗區(qū)暫時調(diào)整適用推進“證照分離”......不斷完善的法制，讓你我生活更安心。

　　疫苗犯罪行為從重追究刑責(zé)

　　近年來，多地發(fā)生“問題疫苗”案件，牽動廣大家長的心。12月1日起施行的疫苗管理法，針對疫苗管理中的突出問題作出制度設(shè)計。

　　疫苗管理法明確，疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責(zé)任；對違法生產(chǎn)銷售假劣疫苗，違反生產(chǎn)、儲存、運輸相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求等情形的，設(shè)置了比一般藥品更高的處罰；對相關(guān)責(zé)任人依法實行罰款、行政拘留、從業(yè)禁止直至終身禁業(yè)等。

　　疫苗管理法還為疫苗管理的全鏈條、各環(huán)節(jié)、各主體設(shè)定了嚴格的責(zé)任。

　　疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)實行嚴格準(zhǔn)入制度，比藥品管理法規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)條件的要求更加嚴格；疫苗流通環(huán)節(jié)要求疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應(yīng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境并定時監(jiān)測；預(yù)防接種環(huán)節(jié)要求醫(yī)療衛(wèi)生人員嚴格按照要求提供預(yù)防接種服務(wù)，如接種時要“三查七對”，接種后發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要及時救治等。

　　進口國內(nèi)未批的境外合法藥品不再按假藥論處

　　電影《我不是藥神》引發(fā)了公眾對海外“代購”藥品的關(guān)切。針對這一現(xiàn)象，法律作出了回應(yīng)。

　　12月1日起施行的新版藥品管理法就假藥劣藥的范圍作出重新界定：未經(jīng)批準(zhǔn)進口的藥品不再按“假藥”論處。對未經(jīng)批準(zhǔn)進口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰。

　　但要注意的是，根據(jù)本法，從境外進口藥品必須要經(jīng)過批準(zhǔn)，違反藥品管理秩序的行為仍要處罰。專家認為，將藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的違法違規(guī)情形從藥品品質(zhì)的假劣中分離出來單獨表述，有助于監(jiān)管執(zhí)法的科學(xué)性。

　　此外，對于近年來新興的網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥問題，新修訂的藥品管理法明確，藥品銷售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，信息能共享，確保處方的來源真實，保障患者用藥安全；藥品配送也必須符合藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求。

　　食品安全違法行為將“處罰到人”

　　民以食為天。12月1日起施行的食品安全法實施條例強化生產(chǎn)經(jīng)營者的食品安全主體責(zé)任,增設(shè)“處罰到人”制度，充分體現(xiàn)食藥領(lǐng)域“四個最嚴”的要求。

　　條例規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等單位有食品安全法規(guī)定的違法情形，除依據(jù)食品安全法規(guī)定給予處罰外，存在“故意實施違法行為”、“違法行為性質(zhì)惡劣”或者“違法行為造成嚴重后果”三種情形之一的，還要對違法單位的法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他有直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上10倍以下罰款。

　　條例要求，食品安全監(jiān)管部門在日常屬地管理的基礎(chǔ)上，可采取上級部門隨機監(jiān)督檢查、組織異地檢查等監(jiān)督檢查方式；對可能摻雜摻假的食品，按照現(xiàn)有食品安全標(biāo)準(zhǔn)等無法檢驗的，國務(wù)院食品安全監(jiān)管部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法。同時，完善舉報獎勵制度，明確獎勵資金納入各級人民政府預(yù)算，并加大對違法單位內(nèi)部舉報人的獎勵。